北京招聘

职位描述：
1、负责在公司相关人员的领导下，启动、执行和完成 杜瓦的开发研究和商品化工作。进行二类医疗器械注册；负责撰写项目计划、研究进展 及 研究报告类 文件。
2、掌握关于液氮罐的 电子控制设备的知识； 熟悉医疗器械的相关法规
3、负责开发项目的执行的现场监督、定期报告
4、负责将现场得到的技术信息向上级反馈
5、使用Trados翻译软件进行翻译、制作中国的技术文档，撰写产品说明书，公司中英文网站、微信推广的负责起动和内容填充
6、公司中文宣传资料的策划制作。系统地学习相关的技术知识，熟悉二类医疗器械相关的法律、法规（包括中国SFDA法规、各种技术，指南、国际医疗器械法规）
7、掌握公司杜瓦的技术内容， 以说明书和相关法规为依据，结合一般技术常识和知识，提供咨询意见（为销售人员提供技术支持，解答顾客提出的各种问题，将咨询问题最终解决）
8、研发项目计划的撰写及审核、 研发项目计划的执行（方案、中间过程监督），二类医疗器械注册、液氮罐的电子控制设备的设计规划、 中文技术资料的查阅（相关生产规程、其GMP，GSP文件）、技术问题的处理及上报公司领导审核
9、产品质量问题的调查、液氮罐电子设备的开发、医用器械液氮罐的二类注册
任职资格：
 1、本科、研究生以上学历
2、机械制造；机电一体化；软件开发物理系等基础研究专业及电子工程类专业
3、具有 电子设备研发的工作经验或者 具备电子设备的生产经验、 家用电器、冰箱等电子设备的质量保证的工作经验或 医疗器械公司的研发工作经验或者 医疗器械公司 质量保证部的工作经验
4、英语听、说、读、写流利
5、具备积极工作的要求、具备诚实正直的品格和乐观正向 的思维模式 举报 分享

    北京华晨世纪生物技术有限公司于2014年成立于北京市通州，我们华商创投(www.sino-vc.com)从美国引进了全球最尖端的细胞玻璃化冷冻，实现动物及人体组织器官的超低温冷冻及复苏技术。
    该技术日前已投入应用于科研、医疗、畜牧业等多个领域。该技术已经被我们的美国合作伙伴授权，并作为亚洲唯一拥有该技术的公司。我们拥有完整的平台技术，致力于低温保存和冷冻保存技术的开发和商业化。这些技术可以运用于宝贵生命系统的保护、保存、运输和储存，以供将来使用。这些研究使科学打破了传统保存的局限性，同时也将证明我们的玻璃化冷冻技术在商业上有着无限的前景。公司的任务和长期中心依然是为生物医学领域带来新的、本质上优越的方法。
    另外，公司的美国合作伙伴(www.21cm.com)是全世界唯一直接专注于器官玻璃化研究的实验室，这使得我们能直接在商业和科研领域从中受益。公司将会与医院，中科院和大中院校等企业和研究机构进行商务和科研合作。