北京招聘

职位描述：
岗位职责描述
1） 生产现场监控（纸条生产，设备生产），
2） 原辅材料、半成品及成品的取样，留样工作；
3） 对生产全过程的监督检查，确保生产过程符合工艺规程，保证产品质量。
4） 负责督促生产全过程按文件执行，纠正违规行为，对严重违规行为有权令其停产，整改并上报。
5） 负责根据操作规程对物料、中间产品、成品进行取样送检。
6） 负责生产工艺卫生、人员卫生及环境卫生进行监督检查。
7） 负责洁净厂房压差、温湿度记录的监督检查。
8） 主管交予的其他工作。
任职资格：
1） 生物、医学、检验、微生物，药学类相关专业大学本科以上学历
2） 三年以上QA工作经验，有内审员资格证；
3） 熟悉ISO13485 ，GMP质量管理体系及医疗器械法律法规。熟悉洁净厂房，熟悉过程监控、计量、不合格品处理、数据统计、文件管理。
4） 具备诊断试剂行业QA工作经验者优先 。
5） 良好的沟通和协调能力、逻辑分析能力和理工科思维，能承受较大工作压力 。 举报 分享

北京泰杰伟业科技有限公司（以下简称“泰杰伟业”）是一家专注于神经介入医疗器械领域，集研发、生产、销售和服务为一体的高科技中外合资企业，致力于把优质的神经介入解决方案带给广大医院、科室、医生以及患者，提升行业整体医疗水平，解决脑血管病世界性难题。
泰杰伟业成立于2008年，总部位于北京普峰医疗创新谷，拥有6000多平方米的生产基地；近2000平方米万级洁净生产车间；多个百级超净台微生物实验室以及完善的物理和化学实验室。
公司依托于强大的研发团队、先进的生产设备、一流的生产工艺、完善的质量体系、高素质的专业技术人才，秉承“杰出科技，关爱生命”的质量方针，先后通过了GMP以及ISO 13485等质量体系认证。
泰杰伟业自创立之始便以患者切身的医疗需求为导向，聚焦神经介入器械领域，在产品研发、技术创新、基础研究、和工艺改进等方面持续投入，现已拥有专利（申请）二十余项，上市产品涵盖脑出血和脑缺血两大领域，均已获得CFDA以及CE注册证书。代表产品有：栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管等。