北京招聘

职位描述：
（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；
（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责医疗器械召回的管理；
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
（十二）负责医疗器械许可证增项及延续等工作；
（十三）上级领导交办的其他事项。

岗位要求：
1、大专以上学历，医学类专业；
2、3年以上医疗行业工作经验，有医疗器械质量管理经验者优先。 举报 分享

美科创新公司成立于2007年，旨在将全球***的医疗器械产品引入中国，为临床医生及患者提供***的医疗技术及产品，并积极推进医疗水平的发展。

公司目前在全国范围内独家代理的供应商及产品包括：
· 德国pro med instruments GmbH：德国知名的头部固定系统生产厂家。主要产品包括DORO头架及牵开系统、不粘连双极电凝镊等，该公司强大的技术研发能力使得其头部固定系统在市场上处于遥遥领先的水平。
 
· 法国Sophysa 公司：全球***的脑脊液管理生产厂家。旗下产品包括颅内压监测仪，分流管，外引流产品，输液港（植入式给药装置）等。Sophysa公司是世界上***家研发出可调压分流管的厂家。
 
· 日本MIZUHO公司：百年历史的手术床及外科手术器械生产厂家。目前在中国主要上市的产品有：外科手术床，动脉瘤夹，神经外科手术器械等。著名的Sugita（杉田）动脉瘤夹以其卓越的临床效果在世界神经外科领域享有盛誉。
 
· 上海索康医用材料有限公司：国内***一家从事膨体聚四氟乙烯医用植入材料研发和生产的专业型企业。目前在神经外科及脊柱外科主要推广的产品有：膨体聚四氟乙烯外科隔离膜（Membthes美替人工硬脑膜和脊柱膜产品）。
 
· 英国Tissuemed：全球***一家专门从事外科组织密封膜的公司，可以帮助外科医生有效的密封组织，防止气体、血液及液体，包括脑脊液（CSF）的渗漏。
 
· 美国NSI：全球著名专门从事脊柱牵开器和相关手术器械的生产厂家，研发了一套强大且高质量的脊柱牵开系统的产品组合。产品包括：颈椎牵开器，腰椎牵开器，儿科脊柱牵开器等。

经过10年的发展，美科创新公司现已成为中国神经外科领域***的医疗器械产品供应商之一，现有员工70余名，在全国范围内有超过300家代理商，与超过1000家医疗机构进行合作。公司具有完善的学术支持及售后服务体系，每年举办超过50场学术研讨会，极大地推动了神经外科领域的学术发展。

公司将持续吸纳优秀的人才，引进国内外创新的医疗产品，把公司的平台继续做大做强，成为神经外科领域最具实力的医疗器械供应商，并继续拓展到其他领域。