北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、验证岗位管理文件的制定与修订；
2、验证计划的制定、验证活动的组织安排与协调、验证异常情况的调查和处理措施、验证项目的总结与评估
3、设备验证
3.1设备/仪器确认及再确认：
     新购进用于药品生产和检验的设备确认；
3.2 灭菌设备、净化工作台需每年进行再验证；
3.3关键设备、辅助设备周期性及改变性再验证；；
3.4公用系统确认及再确认；
3.5新设计的厂房设施确认；
3.6新设计的制药制药用水系统、工艺用气系统确认；
3.7制药用水系统、工艺用气系统、HVAC系统需每年进行监测数据和运行情况评估分析工作及周期性、改变性再验证；
4.工艺验证；
5.设备清洗方法验证和再验证。

任职要求：
1、药学相关专业本科学历，至少5年以上制药企业生产管理、质量管理相关工作经验，无菌制剂产品经验尤佳；
2、对验证工作有系统且深入的理解；
3、具备一定的生产技术管理或工艺设备管理的一线工作经验；
4、出色的沟通协调能力。 举报 分享

启瑞集团
启瑞科技集团始创于2001年，是湖北省综合实力及规模领先的综合性医药健康产业集团之一，拥有集科技研发、工业制造、工程技术、市场推广、国内外国际贸易为一体的大健康产业链。
集团牢固树立和践行“质量、责任”核心价值观，推进运营模式、人才激励、组织设计、系统构建的不断升级，激发各种要素活力、整合全球资源，正在向更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。集团现有在职员工1100余人，年销售额近20亿元，研发投入超8亿元。
集团旗下拥有七个成员公司，包括两个创新药研发中心、一个CMC药学研究中心、一个发酵平台、一个制剂生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东，营销网络覆盖全国各省、市、自治区，为公司建设成为具有全球竞争力的世界一流医药企业提供了坚实的硬件保障。

启瑞药业
2005年于武汉东湖新技术开发区庙山医药园成立，建设占地360余亩的制剂生产基地，包括药用原料生产车间、冻干粉针制剂生产车间、口服制剂生产车间、仓库及其他配套设施，采用国际一流的生产设备，拥有生产设备200余台/套。主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒类药物等国家急需产品。年产量：注射用门冬氨酸鸟氨酸3500万瓶，门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂260万盒，注射用甲磺酸法舒地尔1500万瓶，索法酮干混悬剂100万盒。