质量保证主管/经理
永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗/护理/卫生 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-10-21
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8000-9999/月
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
主要职责和责任
? 起草、修订、维护、发布质量管理部门的SOP及管理文件;
? 与其他部门负责人一起协调起草、修订、维护、发布公司各部门的SOP及管理文件;
? 制定内部质量稽查计划,并安排执行与跟进;
? 负责应对外部客户和管理机构对公司进行的稽查和审查;
? 协助业务部门进行内部项目质控的稽查;
? 起草和发布内部和外部稽查结果报告,跟进CAPA的执行;
? 监管公司各项SOP的执行情况,并提出改进方案
任职资格
? 大学本科及以上学历;
? 具有2-3年相关行业质量管理工作经验,或2年以上临床研究质量管理工作经验;
? 熟悉GCP和CFDA规则;
? 熟练应用办公软件;
? 善于多任务环境下工作,且专注细节,具有组织管理和基于经验的评判能力;
? 善于沟通,具有良好的问题解决能力、决策、管理、协调能力
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主要职责和责任
? 起草、修订、维护、发布质量管理部门的SOP及管理文件;
? 与其他部门负责人一起协调起草、修订、维护、发布公司各部门的SOP及管理文件;
? 制定内部质量稽查计划,并安排执行与跟进;
? 负责应对外部客户和管理机构对公司进行的稽查和审查;
? 协助业务部门进行内部项目质控的稽查;
? 起草和发布内部和外部稽查结果报告,跟进CAPA的执行;
? 监管公司各项SOP的执行情况,并提出改进方案
任职资格
? 大学本科及以上学历;
? 具有2-3年相关行业质量管理工作经验,或2年以上临床研究质量管理工作经验;
? 熟悉GCP和CFDA规则;
? 熟练应用办公软件;
? 善于多任务环境下工作,且专注细节,具有组织管理和基于经验的评判能力;
? 善于沟通,具有良好的问题解决能力、决策、管理、协调能力
职能类别: 其他
公司介绍
永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司(CCRF( Beijing) Co., Ltd)是国内较早专注于心血管介入领域服务的专业CRO服务机构。临床研究管理部是一只专业化的临床研究服务团队,独立策划和执行临床试验项目,已成为公司的核心业务部门,其开展的临床试验包括对照研究、随机研究和上市前申报研究试验。核心实验室和数据管理中心拥有国际先进的设备,能为研究者提供独立的实验数据量化分析和质化分析,确保科学研究的可靠性和严谨性。IT事业部为心导管室信息化提供全面解决方案,同时,IT事业部还为临床研究提供信息化服务,包括E-CRF开发等。
目前公司发展迅速,上述部门诚邀优秀人士加盟。如果您正在寻求更能体现自我价值的工作机会,请您及时联系我们,共谋发展。公司将为您提供极富竞争力的岗位与成长机会,良好的福利待遇(岗位工资+项目奖金+年终奖金、五险一金、补充医疗),为员工创造广阔的发展空间。
由于投递简历的人数较多,请您仔细阅读以下招聘要求,不符合招聘条件的请你继续关注我们其他的招聘广告,感谢您对CCRF的支持!
公司主页:http://www.ccrfmed.com.cn
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由于投递简历的人数较多,请您仔细阅读以下招聘要求,不符合招聘条件的请你继续关注我们其他的招聘广告,感谢您对CCRF的支持!
公司主页:http://www.ccrfmed.com.cn
联系方式
- 公司地址:上班地址:北京西城区车公庄大街甲4号物华大厦A906