北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责主持部门日常管理工作，对部门人员及工作的日常管理、培训、考核、监督检查；
2. 负责公司质量体系文件的编写与修订；
3. 负责相关申报材料的组织和编写工作；
4. 依据质量手册制定原材料、研发、生产、成品等过程的质量控制方法，以促进产品质量的不断提升；
5. 组织、贯彻、实施质量管理文件，保证质量体系有效运转和不断完善，确保公司运行符合管理规定；
6. 负责对全体员工进行质量意识的培训，为上级领导提供行业法规参考；
7. 负责与药监、质量体系管理部门的联络工作。
8. 负责定期召开质量分析会，质量管理会议，开展与质量有关活动。
9. 负责制定并实施公司质量工作计划，指导并监督部门各项工作有序开展；
10. 完成上级安排的其它工作。
任职要求：
1. 大学本科以上学历，生物、医药、化学、质量等相关专业；
2. 5年以上三类医疗器械行业质量管理工作经验；
3. 熟悉GMP认证流程，能独立编写体系文件，有GMP内审员证书；
4. 熟知医疗器械行业中有关质量管理的相关法规；
5、具有处理应急事件的能力。
6、无传染性疾病、感染性疾病和皮肤病。 举报 分享

 
    北京赛奇科科技有限公司成立于2009年5月6日，是专业从事医疗器械产品开发、生产和经营的高科技企业，主要生产用于外科手术过程的止血、防渗、防粘连等医疗器械产品。
    公司位于通州区中关村金桥科技产业园区（联东U谷东区），建筑面积2100平方米，其中净化间面积500平方米。
公司配套建设了万级净化生产洁净区和生化检测室，专用于无菌包装品种的配套生产及检验。公司现有生产、办公场地，购置的生产、检验设备能够完全满足在产产品和拟开发产品的研发、生产、市场和质量控制的需要，并为未来发展奠定了良好的发展基础。
    为了保证公司的正常运营和产品质量的控制，公司设置了综合部、研发部、生产部、质量部和市场部作为质量管理和日常运行的基本组织机构。本公司以人为本，重视人才、广纳人才，拥有一支强管理、重技术、高服务、求进取的高素质员工队伍。这些专业人员在多年从事相关医疗器械研发、生产、检验及学习的过程中，积累了较为丰富的经验，为产品的质量提供了技术保障。
    公司在总经理领导下，本着“诚信务实、技术创新、顾客至上、国际领先”的企业宗旨，努力将公司建设成国内一流的医疗器械生产企业，并力争达到国际先进水平，使“赛奇科”品牌享誉海内外。
    公司现阶段正着力进行以聚乙二醇为材料的高分子脑硬膜防渗医用涂敷系统的研发注册，产品能够有效降低病患术后感染风险，加快病患康复过程，成功上市后将为千万患者带来福音。
  
    公司官网：www.surgk.com