北京招聘

职位描述：
（一）、稽查员岗位职责：
1、负责完成临床研究各部稽查工作：
（1） 按照稽查计划对临床试验项目进行稽查；
（2） 按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查；包括公司存档文件（包括黑夹子和项目文档系统）和中心存档文件的稽查；原始病历和医院数据库一致性的核 实；项目进度的核实等工作；
（3） 对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查；
（4） 负责项目的质量考核；
（5） 向部门主管提交稽查报告。
2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改。
3、负责临床项目临床中心进度的稽查；保证项目进度的真实性。
4、协助制定月度稽查计划。
（二）职位要求：
1. 临床医学或药学、护理相关专业，本科以上学历；临床协调或监查、稽查二年以上工作经验；有国际多中心工作经验优先。
2. 熟悉药物临床研究的有关法规，有SFDA监查员培训证书者优先；
3. 责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力；
4. 具有良好的团队合作精神；
5. 书面英文及口语表达良好；
6. 能适应出差。 举报 分享

北京康信科威医药科技有限公司是一家专注于为国内外制药企业提供高质量临床试验稽查服务的公司，业务范围涉及生物等效性试验、药代动力学试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验，专业包括心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、***内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域，探索并进行了第三方试验室建设，形成了一套比较完善的质量体系。在国家致力于提高临床研究水平，严格药品监管的大前提下，公司以专业的人才队伍、丰富的临床稽查经验、严谨的工作态度和规范的操作程序，为制药企业提供最新的核查相关咨询，更有目的性的开展稽查服务，充分利用优势资源，帮助企业提高药物临床试验质量，协助制药企业在新药研发上获得更大的成功。