北京招聘

职位描述：
一、任职要求
1.药剂学、药学等相关专业，本科及以上学历，40岁以下。
2.能独立起草生产核心文件和报告，包括工艺验证方案与报告、风险分析文件、生产批记录、等文件。
3.熟悉从研发到生产的基本流程，熟悉药品研发的理念，熟悉药品注册法规和GMP法规
4.3年以上大型制药企业研发及生产工艺、质量相关工作经验，具备丰富的制剂技术转移经验，独立主持过至少一个化药产业化落地项目的技术转移工作。


二、工作职责
1.根据产品转移需要，参与工艺开发和放大工作，结合工艺产业化要求，对产品在中试及临床阶段的工艺、标准等提出完善建议并跟进实施，确保新产品从研发到生产的顺利转移。
2.负责组建新产品转移项目组，制定项目转移计划并组织实施，组织和管理产品技术转移相关活动。
3.负责组织与产品转移相关的技术培训，确保新产品向大生产转移的顺利实施。
4.实时了解所负责产品的试生产状况，并为试生产提供必要的技术支持和相应的工艺技术改进，对所负责产品进行前期工艺、技术管理。
5.指导生产车间编写或回顾相关的SOP以及生产核心技术文件和报告，包括生产批记录、清洗记录、工艺验证报告和风险分析文件等。 举报 分享

       青峰医药集团有限公司是一家集化学药物、天然药物研究，原料药合成、中药提取、制剂制造与产品销售于一体的创新型医药集团，成立于1976年，现有职工2000余人，年销售额近50亿元。在北京、上海、杭州、深圳、赣州等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。中国医药工业百强企业、中国药品研发综合实力23强企业、国家技术创新示范企业。旗下拥有6大研发平台、3大生产基地、2家营销公司。在研新产品40余个，拥有146项发明专利，其中国际专利19项。先后承担国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个，国家“科技企业创新基金”项目3个，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个等一大批国家重大项目。设有国家博士后科研工作站、院士工作站、创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室等众多***的药物研究平台。

联系人：昌***
联系电话：0797-5560799
联系地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号
公交线路：赣州市区乘坐19路公交车至“沙河镇政府站”下即到。
邮编： 341000