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制剂生产副经理(泰州生产基地)

上海张江生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2017-07-12
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:7000-15000/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责建立制剂预充针生产线生产技术管理体系,协助制剂经理建立和完善西林瓶灌装、冻干线相关的工艺规程、操作规程等文件;
2、负责对工作任务的安排、调度并组织生产,对本车间的生产指标的完成情况负责。
3、组织起草、审核、实施与制剂生产相关的各种验证文件,能够审核验证结果。
4、负责员工生产技术、法律法规、GMP知识等方面的培训,并对培训结果进行考核、监督。
5、负责制剂生产区域内设备、设施的调试、运行管理和日常维护。
6、协助QA进行供应商审计、偏差调查、自检。
7、配合其他部门开展相关工作,负责定期上报部门工作总结。
8、领导安排的其它工作。

岗位要求:
1、药剂学相关专业,本科及以上学历;
2、具有很强的领悟能力、执行能力,为人正直,具有较强的领导能力、判断与决策能力、人际沟通能力;
3、具有5年以上冻干剂、液体制剂、预充针等剂型生产操作经验,2年以上车间管理经验;
4、能熟练掌握无菌制剂车间工艺流程及车间管理流程,需有负责生产上述剂型的无菌制剂车间通过中国现行版GMP的经验;
5、有生物药品生产背景者优先、熟悉抗体药品制剂生产者尤佳;
6、能承受工作压力,能快速高效完成公司布置的各项任务;
7、有一定的英语听说、读写能力。

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: 制剂 预充针 冻干 GMP

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公司介绍

    上海张江生物技术有限公司(以下简称张江生物)是上海张江高科技园区内的高新技术企业,成立于1998年,注册资本9980万元。主要从事基因工程药物,尤其是单克隆抗体药物的基础研究、应用研究及中试工艺研究。2002年被评为上海市细胞工程重点实验室,2003年被认定为上海市高新技术企业,2010年被科技部批建为“抗体药物与靶向治疗国家重点实验室”。2013年,经国家人事部批准,张江生物博士后科研工作站挂牌成立,进一步加强了公司与各科研院校之间的合作。
    公司于2010年获得国家科技部授牌“抗体药物与靶向治疗国家重点实验室”,在抗体药物与靶向治疗国家重点实验室”。2013年,经国家人事部批准,张江生物博士后科研工作站挂牌成立,进一步加强了公司与各科研院校之间的合作。
       公司于2010年获得国家科技部授牌“抗体药物与靶向治疗国家重点实验室”,在抗体药物的开发、工艺研究、样品制备、制备工艺研究、抗体优化和产业化等方面具有国内领先、国际先进的水平。
    公司在生物新药研究开发领域有着深厚的工作积累,建立了覆盖从上游构建筛选到下游中试研究的完备的生物新药开发体系。另外,张江生物还在无血清培养基和重组蛋白A的开发和产业化方面取得了丰富的经验。目前,企业在研产品20多项,其中获得临床研究批文的有7项。公司化方面取得了丰富的经验。目前,企业在研产品20多项,其中获得临床研究批文的有7项。公司先后获得上海市技术发明一等奖、国家技术发明二等奖。先后参与多项国家973项目、863项目、国家重大新药创制和上海市重大科技攻关等项目,致力于建立一体化的抗体药物研发体系,填补国内在抗体药物研发方面的空白。
    公司正处于飞速发展并持续壮大的阶段,渴求志同道合的高素质优秀人才加入,如果您真心想要成就自己的一番事业,充满着对成功的渴望和追求,那么这里就有机会成就您的未来!
注:
1、不需同时投递多个岗位,我公司会视简历情况进行相应的职位定位。如同时投递多个岗位或多次重复投递简历,有可能会被邮件智能识别系统自动纳入邮件黑名单,耽搁您的求职。谢谢配合。
2、公司在张江高科地铁站附近设有往返班车。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:(重庆/成都)