北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责建立、运行和维护质量管理体系和文档管理系统；
2、负责内外部的质量体系审核，以确保体系文件、ISO13485和客户审核的要求；
3、负责编写和审核质量管理体系文件，保证文件的规范性；
4、负责制定计量仪器、器具的校验周期表，并安排计量校验、检定和标识；
5、负责质量管理体系文件的培训和宣贯；
6、负责纠正、预防措施的召集、编写与跟进；
7、负责质量部门的数据汇总和统计，寻求预防和改进的机会；
8、负责批记录审核和放行，对生产过程异常情况的组织调查；
9、负责对外相关事务的技术咨询和沟通。

任职要求：
1、具有专科及以上学历，生物、制药、高分子等相关专业；
2、具有五年以上质量管理工作经验；
3、具有ISO13485内审员证书，有ISO13485体系建立经验；
4、具有制药和医疗器械工作经验者优先考虑；
5、具有注塑行业工作经验者优先考虑；
6、具有注册质量工程师证书者优先考虑；
7、具有良好的书面英语能力；
8、具有较强的沟通协调能力。 举报 分享

无锡耐思生物科技有限公司成立于2009年，秉持“做高端耗材，创国际知名品牌”的信念，创立NEST品牌，多年专注细胞培养耗材的研发与生产。耐思拥有十万级无尘制造车间，成熟的生产 工艺、专业的生产设备、经验丰富的管理团队，已通过ISO 9001、ISO 13485、FDA、CE质量体系认证，是国内领先的细胞培养耗材制造商。

NEST为确保质量的稳定，实现“原料采购-生产-包装-灭菌-交付”的无缝对接， 2012年投资1.5亿新建了2.7万平米厂房（十万级无尘车间），且引进国际先进电子辐照设备RhodotronTT200（辐照灭菌流程经ISO13485、ISO11137质量体系认证），进口符合USP CLASS 6的医用级原材料，按GMP质量管理规范标准化生产，扎扎实实生产高品质实验室耗材。

随着海外业务量的不断增加，NEST品牌于2013年在美国正式成立分公司，目前NEST产品已远销北美、欧洲、日本、韩国、印度等全球多个国家。

 
NEST的产品分为三大类：科研耗材（细胞学类耗材、微生物检测类耗材、分子生物学类耗材、通用耗材类）、科研仪器和医疗器械。产品适用于医药、农业、轻化工、食品、环保、生物能源、海洋生物资源、再生医学等生物技术行业，品项多、规格全，满足了客户不同的实验需求。相比国外进口高品质实验室耗材，NEST货期短、品质优，价格低，大大提高了实验及生产的效率且降低了实验及生产成本。

无锡耐思生物科技有限公司，拥有强大的模具设计能力及机床精密加工及塑料成型能力，除常规品的销售，同时向行业提供各种定制服务。