北京招聘

职位描述：
临床工程师：

岗位职责：
参与项目临床研究的前期调研和临床研究资料的制作
协助召开研究者会议；
完成研究项目的伦理递交，组织项目启动；
跟进研究项目受试者入组进度，协助研究项目解决试验中问题；
确保研究药物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作；
确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中，协助研究者及时完成数据疑问；
及时收集和报告药物安全性信息；
配合相关部门工作，协助解答药品监督管理部门、内外部视察和稽查；

任职要求：
1） 临床医学、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历，三年以上工作经验；
2） 熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规；
3） 较强的学习能力，良好的沟通能力及组织协调能力；
4） 熟悉统计方法者优先考虑；
5） 能够适应出差。 举报 分享

北京博辉瑞进生物科技有限公司是一家研发、生产、销售高端医疗器械产品、推进生物医药领域新材料研发和新技术应用为主要业务的生物医药高科技企业。公司以研发生产异种脱细胞组织基质材料等新型高附加值医疗器械产品为主要业务，现已建成植入材料、生物敷料和体外诊断试剂盒三个净化厂房，净化面积共1000m2，拥有微生物、工艺、分析、理化、分子生物学实验室，拥有冷冻干燥机、振荡型超声清洗机、高效液相色谱仪、气象色谱分析仪等专用生产设备和检测设备，已取得II类和III类医疗器械生产许可证。
公司团队汇集外科学、材料学、分子生物学等领域的学术带头人和专家，认证为“中关村高新技术企业”。坚持创新为本，多元化研发，研发方向涉及医用生物材料、肿瘤个体化治疗、微创外科器械、生物活性蛋白等。其中，异种脱细胞组织基质材料研究成果获获省级科技进步一等奖1项，并入选“十二五”国家科技计划新材料领域备选项目，作为2014年度国家863计划新材料技术领域专项项目“高塑形性可控降解植入材料研发”的研究单位，承担了子课题“人体植入用异种脱细胞组织基质材料”的研究工作。目前已成功研发脱细胞猪小肠粘膜下层基质、脱细胞猪软骨基质等生物材料，形成疝修补片、硬脑膜补片、人工软骨等9项植入器械产品和4项凝胶类产品，拥有专利15项，其中发明专利12项，PCT专利1项，4项已获专利证书。
公司经营业务包括：（1）动物源性植入性医疗器械系列产品；（2）肿瘤个体化治疗相关体外诊断试剂盒系列产品（3）生物敷料类医疗器械系列；（4）微创外科器械系列产品；（5）生物活性蛋白系列产品。目前，已完成了疝生物补片、生物敷料、肛瘘生物栓、硬脑膜生物补片、祛疤硅凝胶、痔生物凝胶等产品的工艺、质量标准制、安全性、生物相容性、动物试验及部分临床前生物学评价，上述产品均进入中试阶段。根据产品的研发周期，公司计划在2014年2月取得祛疤硅凝胶和痔生物凝胶的产品注册证，进入普外科和整形外科市场，2015年底取得“疝生物补片”、“肛瘘生物栓”、“生物敷料”、“硬脑膜生物补片”等植入性产品注册证。
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