质量总监
昆明积大制药股份有限公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-18
- 工作地点:昆明
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:420000-560000/年
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
- 依据国家药品生产相关法律法规和公司质量方针。认真贯彻落实药品管理法及GMP要求,围绕集团质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作。
- 全面推进股份公司及集团各公司的质量管理工作,贯彻执行GMP。以确保生产活动、产品质量符合标准要求。
- 引导推进股份公司及集团各公司质量系统的发展方向。推动、激励质量方针和质量目标在整个企业的贯彻和实施。
- 确保推进股份公司及集团各公司建立、实施并维护一个有效的质量管理体系,以实现质量目标。
- 代表企业与SFDA及相关部门进行产品生产质量管理相关的沟通。
- 推动企业进行国际规范市场的cGMP认证。
- 指导、监督、检查所属下级的各项工作,掌握工作情况和有关数据。
- 完成总经理交办的其它工作。
任职资格:
- 药学等相关专业,本科或以上学历。
- 具有10年以上大型医药企业质量/生产管理经验,或具5年以上质量管理、FDA、欧盟认证等咨询项目运作经验,或在省级以上药品质量管理、检验等监管部门丰富从业经验。
- 精通GMP、质量管理体系知识,从事过药品定性、定量分析检验及药品质量保证相关检查工作,熟悉FDA、欧盟等管理内容并有相关认证工作经验者优先。
- 掌握国家相关法律法规,了解概率论与数理统计、计量,具备一定的药典和检验知识内容。
- 具备优秀的领导能力、沟通能力、组织协调能力和判断决策能力。
- 思维明锐、工作严谨,具有较强的工作原则性,质量风险意识强、责任感强,能承受较大的工作压力。
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- 依据国家药品生产相关法律法规和公司质量方针。认真贯彻落实药品管理法及GMP要求,围绕集团质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作。
- 全面推进股份公司及集团各公司的质量管理工作,贯彻执行GMP。以确保生产活动、产品质量符合标准要求。
- 引导推进股份公司及集团各公司质量系统的发展方向。推动、激励质量方针和质量目标在整个企业的贯彻和实施。
- 确保推进股份公司及集团各公司建立、实施并维护一个有效的质量管理体系,以实现质量目标。
- 代表企业与SFDA及相关部门进行产品生产质量管理相关的沟通。
- 推动企业进行国际规范市场的cGMP认证。
- 指导、监督、检查所属下级的各项工作,掌握工作情况和有关数据。
- 完成总经理交办的其它工作。
任职资格:
- 药学等相关专业,本科或以上学历。
- 具有10年以上大型医药企业质量/生产管理经验,或具5年以上质量管理、FDA、欧盟认证等咨询项目运作经验,或在省级以上药品质量管理、检验等监管部门丰富从业经验。
- 精通GMP、质量管理体系知识,从事过药品定性、定量分析检验及药品质量保证相关检查工作,熟悉FDA、欧盟等管理内容并有相关认证工作经验者优先。
- 掌握国家相关法律法规,了解概率论与数理统计、计量,具备一定的药典和检验知识内容。
- 具备优秀的领导能力、沟通能力、组织协调能力和判断决策能力。
- 思维明锐、工作严谨,具有较强的工作原则性,质量风险意识强、责任感强,能承受较大的工作压力。
职能类别: 其他
公司介绍
昆明积大制药股份有限公司成立于1993年8月8日首届“昆交会”。自成立之初,积大制药便秉持“创新、发展”的管理理念,坚持“将科技融入生命,把品质化为健康”,以“忠诚、负责、效率”为企业的核心价值观,以“不断为人民的健康提供更多更好的选择”为使命,努力为社会提供优质、稳定,且疗效显著的药品。
经过20多年的潜心发展,积大制药已成为了一个集药品研发、医药原料、药品制剂及药品销售为一体的集团化、综合型制药工业企业,近2000名员工遍及全国各地。旗下拥有4家全资子公司——专门从事药品销售的昆明积大药品销售有限公司,从事医药原料及药品进出口业务的积大医药(香港)贸易有限公司,着眼国际医药原料的无锡积大制药有限公司,以及蕴含高新科技原料项目的云南积大生物科技有限公司。
公司总部(制剂生产基地)坐落于昆明国家高新技术产业开发区,占地面积70亩,拥有GMP标准化生产车间13个,生产线17条,全部通过国家GMP认证,部分车间通过了国际市场的药品认证资质。公司产品定位于心脑血管、肿瘤、骨骼肌肉、泌尿、消化和肝病五大领域,多个产品获“云南名牌”、“云南著名商标”称号。
昆明积大制药二十多年来的发展业绩获得了各级政府的高度评价与肯定,荣获了国家、省、市及昆明高新区等各级政府部门颁发的包括中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国医药工业最具成长力企业、高新技术企业、全国外商投资“双优”企业、云南外资企业前十名、云南企业百强、云南省外商投资先进技术企业、云南省战略性新兴产业领军企业、云南省小分子药物工程研究中心等多项荣誉。
展望未来,积大制药将以其研发、人才、管理和国际合作为优势,增加投入,创建自主知识产权,发展高科技产品,根据“中国制造2025”的大国策,在生物医药及大健康产业的领域,向着成为中国创新、技术、品质和服务***流的制药企业的目标迈进。
经过20多年的潜心发展,积大制药已成为了一个集药品研发、医药原料、药品制剂及药品销售为一体的集团化、综合型制药工业企业,近2000名员工遍及全国各地。旗下拥有4家全资子公司——专门从事药品销售的昆明积大药品销售有限公司,从事医药原料及药品进出口业务的积大医药(香港)贸易有限公司,着眼国际医药原料的无锡积大制药有限公司,以及蕴含高新科技原料项目的云南积大生物科技有限公司。
公司总部(制剂生产基地)坐落于昆明国家高新技术产业开发区,占地面积70亩,拥有GMP标准化生产车间13个,生产线17条,全部通过国家GMP认证,部分车间通过了国际市场的药品认证资质。公司产品定位于心脑血管、肿瘤、骨骼肌肉、泌尿、消化和肝病五大领域,多个产品获“云南名牌”、“云南著名商标”称号。
昆明积大制药二十多年来的发展业绩获得了各级政府的高度评价与肯定,荣获了国家、省、市及昆明高新区等各级政府部门颁发的包括中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国医药工业最具成长力企业、高新技术企业、全国外商投资“双优”企业、云南外资企业前十名、云南企业百强、云南省外商投资先进技术企业、云南省战略性新兴产业领军企业、云南省小分子药物工程研究中心等多项荣誉。
展望未来,积大制药将以其研发、人才、管理和国际合作为优势,增加投入,创建自主知识产权,发展高科技产品,根据“中国制造2025”的大国策,在生物医药及大健康产业的领域,向着成为中国创新、技术、品质和服务***流的制药企业的目标迈进。
联系方式
- Email:jdrzb@jida.com.cn