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医疗器械质量主管

中驭(北京)生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:多元化业务集团公司  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-12
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位描述:
岗位职责:

负责企业产品标准、注册证的备案、注册和延续注册工作。

制定质量管理工作、质量方针目标考核办法并组织实施考核。

负责组织编制企业生产过程中产品质量管理制度、质量职责、规范企业的记录、凭证,指导、监督、检查质量管理文件的执行。

负责检验用设备、仪器、试剂、试液、对照品,滴定液、菌种的管理。

负责产品原、辅料及包装材料、半成品、成品的检验工作和检验人员的管理,对产品的检验项目、方法、手段、频率进行设定,保证检验数据的真实可靠。并负责化验结果的审核;对产品质量在企业内行使一票否决权。

6.负责生产现场、产成品出厂检查及监控,?严把质量关,保证产品质量符合质量要求。产品放行前由质量管理部对批生产记录和批检验记录进行审核,内容包括:领料、称量、净化过程中的复核情况,各生产工序检查记录,清场记录,中间产品质量检测结果、偏差处理、成品检验结果,决定成品是否放行,符合规定的填写批记录审核及成品放行单。

在综合管理部的协助下,制定培训计划,负责员工的质量意识、法律法规的教育培训,定期进行企业的质量培训、教育工作,推进各项工作规范化。

负责质量信息的管理工作,收集各种产品信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,每年汇总分析。

收集、保管好产品质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录、保证各项质量活动记录的完整性、标准性和可追溯性。




 

任职要求:有本行业工作经验3年以上,熟知其中的管理流程。
                五官端正、为人正直、有责任心、有良好的团队合作精神。

职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

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公司介绍

中驭集团是专注于中国临床营养与健康促进产业技术创新与应用发展的高技术企业集团,旗下有中驭(北京)生物工程有限公司、中驭(北京)生物技术有限公司、中驭(北京)信息工程有限公司、中驭培训学校、北京众诺太和医学科技发展有限公司等子公司,分别承担集团涉及研发、生产、示范推广、教育等全产业链环节的战略职能。集团成立以来,已承担多项国家高技术研究发展计划(863计划)及科技部“十二五”支撑计划课题,与南京大学、中山大学、中国科学院合肥物质研究院、协和医院、解放军301总医院、北京大学第一附属医院、北京市妇产医院、郑州大学附属第一医院等国内一流高校、科研及医疗机构开展了紧密合作,通过产、学、研、用结合转化,在临床营养、妇产科、医学数据挖掘等领域取得了多项重大创新成果,并持续提供了满足医疗机构核心需求的专业诊疗设备、医用产品及解决方案。中驭生物将为促进中国医疗健康行业的技术进步与产业发展持续创新,不断进取。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:北京市朝阳区南沙滩甲一号京辰大厦A302