质量部经理
上海格诺生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-16
- 工作地点:南通
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10000+ /月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 负责南通工厂的质量管理系统的维护,如文件控制、CAPA、客户投诉、生产日常质量监管;
2. 负责成品试剂盒放行审批工作;
3. 负责新老产品的体系考核的组织和、安排、接待工作;
4. 负责质量体系管理评审工作和内部审核工作;
5. 负责供应商管理评审工作及不合格物料的跟踪工作;
6. 负责质量问题管理和处理;
7. 负责建立质量档案工作,以及各个部门的质量文件修改、审核、发放收回及跟踪的工作。
8. 负责新产品开发过程中的质量监管工作;
9. 领导质量控制部门的日常工作;
10.其他指定工作或任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物化学、生物学、医学、制药及相关学科。
2.具有5年以上的医疗器械或医药行业的质量管理工作,如具有诊断试剂质量管理工作经验或GMP管理经验者优先。
3. 熟悉并熟练掌握ISO13485、体外诊断实施细则、GSP、ISO15189的质量管理体系,并有多年的相关质量管理经验;
4.具有医药行业质量检验和控制的工作经历;
举报
分享
岗位职责:
1. 负责南通工厂的质量管理系统的维护,如文件控制、CAPA、客户投诉、生产日常质量监管;
2. 负责成品试剂盒放行审批工作;
3. 负责新老产品的体系考核的组织和、安排、接待工作;
4. 负责质量体系管理评审工作和内部审核工作;
5. 负责供应商管理评审工作及不合格物料的跟踪工作;
6. 负责质量问题管理和处理;
7. 负责建立质量档案工作,以及各个部门的质量文件修改、审核、发放收回及跟踪的工作。
8. 负责新产品开发过程中的质量监管工作;
9. 领导质量控制部门的日常工作;
10.其他指定工作或任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物化学、生物学、医学、制药及相关学科。
2.具有5年以上的医疗器械或医药行业的质量管理工作,如具有诊断试剂质量管理工作经验或GMP管理经验者优先。
3. 熟悉并熟练掌握ISO13485、体外诊断实施细则、GSP、ISO15189的质量管理体系,并有多年的相关质量管理经验;
4.具有医药行业质量检验和控制的工作经历;
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
格诺生物是“精准医疗”领域里致力于肿瘤诊断技术创新的先行者,也是全球首家开发出肺癌“液态活检”诊断产品的生物科技公司。旗下涉及多种肿瘤诊断试剂的研发、生产、销售、临床检测服务、肿瘤云数据平台等业务。
格诺生物在上海张江药谷于2010年11月成立,发展至今不断获得各级部委如中组部、科技部和国际政要如美国议员等的大力支持。格诺生物研发的“液态活检”技术屡屡获得国内国际的多项技术成果认定、杰出成就及学术贡献奖项。同时在自主研发创新性专利技术的同时积极与全球***科研和临床机构(如Mayo Clinic、美国加州大学洛杉矶医学院、中国医学科学院肿瘤医院、上海市肿瘤医院等)达成协作推动技术在临床中的应用。
众所周知肿瘤是快速变化的,并在药物治疗压力下不断进化的,作为全国首发肺癌循环肿瘤细胞试剂盒和循环肿瘤DNA定量检测试剂盒的开发商,格诺生物立志于开发可以及时获取患者肿瘤依据,并实时的跟踪患者肿瘤动态发展信息的产品。格诺生物通过独家的“液态活检”专利技术可以实时获取患者病情发生发展信息,帮助患者延长生存期,改善每一位正和病魔对抗的患者的生活质量。
格诺生物将提供其雇员优厚的工资、福利待遇及广阔的发展空间。如果阁下有志于技术创新,勇于接受挑战,富有工作的激情及团体合作精神, 愿意扶助公司成为成功企业, 我们诚意邀请阁下加入格诺思博, 成为我们的一员。
格诺生物在上海张江药谷于2010年11月成立,发展至今不断获得各级部委如中组部、科技部和国际政要如美国议员等的大力支持。格诺生物研发的“液态活检”技术屡屡获得国内国际的多项技术成果认定、杰出成就及学术贡献奖项。同时在自主研发创新性专利技术的同时积极与全球***科研和临床机构(如Mayo Clinic、美国加州大学洛杉矶医学院、中国医学科学院肿瘤医院、上海市肿瘤医院等)达成协作推动技术在临床中的应用。
众所周知肿瘤是快速变化的,并在药物治疗压力下不断进化的,作为全国首发肺癌循环肿瘤细胞试剂盒和循环肿瘤DNA定量检测试剂盒的开发商,格诺生物立志于开发可以及时获取患者肿瘤依据,并实时的跟踪患者肿瘤动态发展信息的产品。格诺生物通过独家的“液态活检”专利技术可以实时获取患者病情发生发展信息,帮助患者延长生存期,改善每一位正和病魔对抗的患者的生活质量。
格诺生物将提供其雇员优厚的工资、福利待遇及广阔的发展空间。如果阁下有志于技术创新,勇于接受挑战,富有工作的激情及团体合作精神, 愿意扶助公司成为成功企业, 我们诚意邀请阁下加入格诺思博, 成为我们的一员。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京