提取主任
北京先通国际医药科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-03
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4500-6000/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1、提取的生产及中药前处理,具体落实本车间完整的文件体系,以保证本车间有效、系统运行。
2、确保中药前处理及提取按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
3、修订中药前处理及提取的生产管理制度、岗位操作规程、生产工艺验证方案等文件并实施。
4、根据月生产计划合理安排本车间的生产任务,加强安全教育,保质保量按时完成。
5、负责编制本车间的批生产记录,负责审核物料消耗定额的正确性,及执行各项生产、设备验证文件在本车间实施。
6、负责制定提取工艺技术革新、设备革新项目,对生产的提取物质量负技术责任。
7、负责完成本车间的生产计划以外的各项计划和统计工作,负责本车间物料核算与统计分析工作。
8、负责中药前处理及提取生产记录的汇总、初审并送交部门经理进一步审核,保存本车间文件。
9、安排组织中药前处理及提取的厂房和设备的清洁维护保养工作,以保持其良好的运行状态;
10、负责完成中药前处理及提取相关的各种必要验证工作如厂房设施确认、关键设备确认、生产工艺验证和提取设备清洁验证等内容;
11、具体落实中药前处理及提取的生产相关人员的安排,并确保在上岗前经过如岗位标准操作规格、安全生产等必要的培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
12、直接负责本车间人员的考核,对本车间的业务工作进行指导与检查。负责制定本车间人员岗位职责。
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1、提取的生产及中药前处理,具体落实本车间完整的文件体系,以保证本车间有效、系统运行。
2、确保中药前处理及提取按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
3、修订中药前处理及提取的生产管理制度、岗位操作规程、生产工艺验证方案等文件并实施。
4、根据月生产计划合理安排本车间的生产任务,加强安全教育,保质保量按时完成。
5、负责编制本车间的批生产记录,负责审核物料消耗定额的正确性,及执行各项生产、设备验证文件在本车间实施。
6、负责制定提取工艺技术革新、设备革新项目,对生产的提取物质量负技术责任。
7、负责完成本车间的生产计划以外的各项计划和统计工作,负责本车间物料核算与统计分析工作。
8、负责中药前处理及提取生产记录的汇总、初审并送交部门经理进一步审核,保存本车间文件。
9、安排组织中药前处理及提取的厂房和设备的清洁维护保养工作,以保持其良好的运行状态;
10、负责完成中药前处理及提取相关的各种必要验证工作如厂房设施确认、关键设备确认、生产工艺验证和提取设备清洁验证等内容;
11、具体落实中药前处理及提取的生产相关人员的安排,并确保在上岗前经过如岗位标准操作规格、安全生产等必要的培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
12、直接负责本车间人员的考核,对本车间的业务工作进行指导与检查。负责制定本车间人员岗位职责。
职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
关键字: 提取车间
公司介绍
北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)成立于2005年,以全球领先的核医学药物为优势,以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力,是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发及外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品,均为全球同步研发或填补国内空白的产品,其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步” 的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步” 的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。
联系方式
- 公司地址:北京市经济技术开发区同济中路5号 (邮编:100012)