北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；
2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
3、负责撰写质量管理体系文件，保证咨询服务的质量；
4、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；
5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行。
 
任职要求：
1、熟悉医疗器械行业，从事医疗器械、体外诊断试剂质量管理相关工作3年以上；
2、熟悉ISO13485、GMP等质量管理体系并能独立起草体系文件；
3、能独立对客户进行体系认证培训和辅导，并能承受一定的工作压力；
4、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；
5、具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。 举报 分享

      北京度衡之道医药科技有限公司，致力于医药创新的风险管理, 是一家为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务与技术支持的合同研究组织（CRO）。度衡之道汇聚了医学、药学等领域的高级专业人才，具备国家卫生系统的专家顾问库。度衡之道立足中国市场，把握中国政策法规和文化特点，致力于为客户提供专业的全流程临床研究服务。公司核心员工，与国内多家知名企业合作多个临床项目，并建立了稳固的合作关系，与CFDA和多个地方药品监督管理局等政府机构形成了良好的沟通渠道。高质量的研究和项目管理水平得到了专家及政府管理部门等各方面的认可和好评。公司的主营业务有：各类新药临床试验、医疗器械临床试验、申请中药保护（首保、续保和同品种保护）临床试验、药品注册服务、医疗器械注册服务、保健食品注册服务、化妆品注册服务。