北京招聘

职位描述：
岗位职责：
职责一：验证活动的组织。与客户沟通实施计划、策略方法、文件内容；协调公司内部资源实施项目，包括人员、仪器及使用计划等。

职责二：GMP咨询与指导。对客户组织和实施QC专业的验证活动进行整体咨询和指导，使客户的验证活动符合GMP规范

职责三：项目验证文件编写。负责QC专业验证文件的编写。文件质量评分应在80分以上，客户无投诉。

职责四：验证实施。制定现场验证计划。测试计划应符合GMP规范、行业要求和实际工作量，应考虑符合客户的进度及我方的资源情况。

职责六：验证文件模板编写。负责QC专业验证文件模板的编写。本专业内典型系统和设备都应有全套验证文件模板。模板应分国内简单版和国外高标准版两种。

任职要求：
1、药学、微生物、生化或相关专业本科学历。
2、在制药企业从事质量控制（QC）工作3年以上；熟悉制药企业质量控制管理流程和GMP认证及管理。
3、适应经常长期出差 举报 分享

香港奥星集团是一家科技型制药工程解决方案提供商，业务范围遍及全球50 多个国家和地区，集团与世界领先的制药公司合作，致力于保护和提升人类健康。超1000多位员工在不同地区为客户提供有技术保证的制药工程解决方案，帮助客户建立药物生产设施，助力全球药品安全及有效性。

集团拥有全面的制药行业技术知识，在洁净公用工程、制药自动化和信息化、制药配方工艺科技、生物工艺和技术、合规&卓越运营、实验室科技和设施、生物安全科技和设施、清洁、杀菌、消毒、洁净室/HVAC/EMS/BMS、质量/测量及分析、灌装、冻干及检测、密闭科技领域有领先的技术应用能力和高品质设备和系统。

全球范围的技术专家, 专业的设备生产基地，经验丰富的工程执行团队确保了集团在技术研发、高品质制药设备制造、工程项目管理和执行方面的能力；专注的服务团队在卓越运营、成本效益方面为客户提供持续支持，帮助客户实现长远效益。通过合作伙伴，集团还经销各类有质量保障的制药设备和生命科学耗材。

香港奥星集团成立于1991年，总部设于中国北京。2014年11月7日，集团成功在香港联合交易所挂牌上市（股票代码：6118）。集团拥有多个在国内外市场占据领先地位的业务和产品品牌，包括H+E Pharma 、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。

AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy.

With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment & systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation & Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process & Technology, Regulatory Compliance & Operation Excellence, Laboratory Technology & Facilities, Biosafety Technology & Facilities, Cleaning, Sterilization & Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement & Analytics, Filling, Freeze-Drying & Inspection, Containment Technology.

Worldwide technical experts, professional equipment production sites and experienced engineering execution team ensure Austar’s technical R&D, quality-assured equipment manufacture, project management and execution capability; Dedicated service team could provide continuous supports for clients’ long-term success in respect of excellent operation, cost efficiency; Working with our partners, Austar distributes various quality-assured pharmaceutical equipment and life science consumables.

AUSTAR Group was founded in 1991 in Hong Kong, the headquarters is in Beijing, PRC. The Company was listed on the Main Board of the Stock Exchange of Hong Kong Limited on 7 November, 2014 (Stock code: 6118). The Group has in its portfolio a number of leading business and product brands, including H+E Pharma, BIOSYSTEC, STERIS-AUSTAR, ROTA-AUSTAR, Pharma LeanTec, Pharma LeanDigital, AUSMILL, Aunity, Purvita etc.