北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 项目建设工作：包括厂房设计图纸的审核与确认、设备专业的图纸审核与确认和公用工程设备图纸审核与确认等工作
2. 设备技术管理：负责专用设备、空调设备、制冷设备技术管理，组织分管设备的调研选型、设备验收、安装调试、改造、维保。编写有关技术文件、新购设备档案管理。
3. GMP车间及设备验证工作：参与GMP负责编制设备各类资料，包括设备采购URS，验收文件、各类SOP、验证文件等并对相关人员进行培训并组织人员进行实施。
4. 设备运行管理：设备使用情况检查、事故分析及处理。指导设备检修，编制设备大修计划和方案，并组织实施。监督设备供应商对本公司维保体系的建立与执行情况，定期审核设备维保文件；使设备体系处于良好运行状态；
5. 负责指导定期设备维护和调整，应急维修，对进口线的运行提供技术支持。配合国际认证中有关设备认证的技术工作。

任职资格：
具有结构、建筑、暖通、机械或机电相关专业本科以上学历， 俱有生物制药企业项目建设、GMP车间及设备验收验证、设备管理和维修5年以上工作经验；具有一定的文字能力、团队精神，能吃苦耐劳；熟悉中国、欧盟/FDA 关于GMP生产与管理的指导原则。 举报 分享

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台：
  创新抗体构建平台
  抗体工程及人源化平台
  高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
  抗体产业化技术平台（细胞培养、纯化和制剂工艺平台）
  抗体药物分析表征和质控平台
  双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业