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质量管理经理

力新仪器(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-01-21
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

岗位职责
1.负责公司质量管理系统建立、维护和改进,如人员考核调配等工作;
2.负责原材料、产成品检验文件的编制;
3.负责完成产品的各种认证注册工作;
4.负责外来文件的收集与检索;
5.负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;
6.负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
7.负责医疗器械生产许可和卫生许可方面证照的办理及更新。

任职资格
1.5年以上医疗器械行业质量管理经验;了解医疗器械注册要求和标准撰写;熟悉医疗器械的注册,熟悉消杀产品及其耗材办理卫生许可批件的有关法律法规和流程。
2.大专以上学历,生物、医学及相关专业;熟悉微生物实验操作,有制药,医疗企业质量检验工作经验优先 。
3.接受过ISO9000及ISO13485等标准的培训,具备有ISO13485:2003内审员资格证书,并接受过相关医疗器械行业相关法律法规等方面的培训。
4.熟悉医疗器械生产质量管理规范,了解医疗行业的法律法规;掌握ISO9000族及ISO13485:2003质量管理体系标准,并能按标准要求建立质量管理体系;
5.具备良好文字和语言表达能力,沟通协调能力强。

公司介绍

    公司在中国的一、二线城市设有30个办事机构及售后服务站,形成了遍布全国的销售和服务网络,为用户提供优质的产品和更好的服务。近些年来,公司积极开拓海外市场,产品遍及亚洲、中东、非洲、欧洲、澳洲、美洲的120多个国家和地区。
    公司现有员工1300余人,人才荟萃,其中不乏医疗、医药、化学、计算机、电子、商贸等技术领域的专家、学者、博士、硕士,能向国内外客户提供完善的技术支持和卓越的客户服务。
    为迎合力新仪器(上海)有限公司各项经营事业的蓬勃发展,我们热切期待热爱医疗产品事业的各路英才加盟我们的经营事业,以追求卓越,超越梦想,共同描绘力新仪器在中国乃至世界各地的辉煌。公司倡导“以人为本,以文为魂”的文化理念,为每一位员工提供具有竞争力的薪资福利待遇、广阔的发展舞台和职业晋升渠道。
    Heal Force集研发、制造、销售、服务为一体,专注于为您提供完善的医疗及实验室解决方案,力新仪器(上海)有限公司是集团下属销售运营中心。经过三十年的持续创新和高速发展,集团逐步实现了从贸易起步,向多元化发展的质的跨越。
    集团包括医疗和实验室等专业领域,持续衍生出各类成熟的产品线。
    自有品牌“Heal Force”在业内享盛誉,现有OR手术室系列、ICU重症麻醉系列、Maternal&Infant 围产产品系列、Rehabilitation康复医疗系列、Laboratory生命科学仪器系列、Healthcare家用健康产品多条产品线。
    Heal Force旗下拥有多家专业设备研发生产工厂,员工近千人,融研发、制造、销售、服务为一体,产品销往世界各地。力康以创新的科研实力和良好的售后服务,向国内外客户提供更优的技术支持和完善的客户服务。

联系方式

  • 公司地址:上海市青浦区崧泽大道6788号力康生物集团 (邮编:200051)
  • 电话:18121221921