北京招聘

职位描述：

1.负责协助体外诊断试剂GMP厂房的设计、施工管理；
2.负责体外诊断试剂生产人员的招聘和培训，内容涵盖生产工艺技术、流程、质量管理体系等；
3.建立并完善试剂生产部门的各项规章制度、涵盖生产、设备实施、环境、安全等方面，负责各项制度的修订、审批、监督实施、执行控制；
4.全面管理厂房、设施、设备、生产环境、包括运行、维护、记录管理等；
5.配合质量部门对生产全过程进行质量监督和管理。协助质量部门完成质量体系的建设和医疗器械质量管理体系考核；
6. 配合注册部门完成注册产品的生产和相关注册资料的准备，并负责产品研发到生产的工艺转化；
7、掌握生产关键点，进行人、机合理调配、物料统筹，确保安全、高效生产以满足生产计划要求。提高产品交付能力及产品质量，减少因各种原因产生的报废或浪费，制定相应的改进方案并跟进实施。

岗位要求：
1. 生物、医药、医疗器械类专业毕业，本科及以上学历，掌握分子生物学试剂产品相关专业知识和生产工艺流程；
2.具有8年以上科研或生产经验，其中3年以上管理岗位经验；
3.熟悉体外诊断试剂管理法等相关法规，具有组织或参与设计，建造试剂生产GMP厂房经验，了解体外诊断试剂生产流程，可独立编制、修订SOP文件；
4.能独立组织生产，有能力对生产管理中的实际问题做出判断，分析和处理；
5.具有较强的业务能力、沟通能力和执行力；

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深圳市普瑞康生物技术有限公司成立于2009年7月，是一家专业从事分子诊断新技术研发、生产、销售以及技术服务的高新技术企业。公司坐落于风景秀丽的深圳市宝安区桃花源科技创新园，公司按照ISO13485和体外诊断试剂生产实施细则的要求建立了完善的生产线以及质量管理体系，拥有先进的PCR生产线、生物芯片生产线、研发及质检实验室等。公司目前拥有近2500平方米的研发及生产基地，其中万级及十万级洁净生产车间超过500平米。年生产能力超过1000万人份。公司还被总后勤部卫生部批准为军队特需新药生产基地。
公司一直秉承“诚信、创新、专注、专业”的核心价值观，以诚信经营为本、不断开拓创新、专注于分子诊断，在国内分子诊断技术领域保持领先地位。经过几年的发展，公司已建立了国内领先的基于复合探针技术和可视化芯片技术两大技术平台，开发的品种包括荧光定量PCR试剂、免疫层析、生物芯片、化学发光ELISA、生物传感五大类，近百项产品。2010年获得了医疗器械生产许可证和经营许可证；广东省2011年度质量信用A类医疗器械生产企业；2013年被总后勤部卫生部批准为军队特需新药生产基地；公司共承担国家传染病重大专项、863计划、广东省产学研一体化等课题任务16项； 2014年8月率先研制成功埃博拉病毒核酸诊断试剂盒，是国内***家也是***同时获得国家药监局注册证书和军队注册证书企业。

公司名称释义
普，广大、普遍，出自：圣人之德，若天之高，若地之普。——《墨子》
瑞，君子有信、祥瑞，出自：瑞，以玉为信也。——《说文》；又：禹亲把天之瑞令，以征有苗。——《墨子》
康，康健，出自：命如南山石，四体康且直。——《玉台新咏》

公司愿景
成为世界领先的分子诊断专家

公司使命
普罗顶尖人才、瑞应生命密码、康复天下病患

核心价值观
诚信、创新、专注、专业

企业文化
   以人为本、简单相处、高效工作、追求卓越
公司官网：http://www.szprk.com

公司名称：深圳市普瑞康生物技术有限公司
联系地址：深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心
生产地址：深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园***分园

招聘热线：0755-29196898-8001