北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责按照《医疗器械质量体系考核实施规定》、GMP和ISO13485建立质量管理体系，编制相关质量体系文件，并组织评审、发布与培训实施、维护与优化；
2.负责公司质量管理体系建立与认证，制定计划并主持通过体系考核；
3.负责医疗器械生产全过程的质量管理和监控，对公司产品的质量负全部责任；
4.负责检验标准、检验方法的制定及培训实施，定期检查标准执行效果，及时进行修订优化；
5.负责生产过程产品质量监控、数据统计与分析、改进，定期提交分析报告
6.负责质量体系运行绩效检查，定期提供绩效评估与建议；负责质量体系内、外审等相关工作，并根据内外审发现的问题组织责任部门进行改进并跟踪改进效果；
7.负责测量器具购置、校验、检定等管理工作；
8.负责检验员管理、培训与技能提升、绩效考核评估；
9.负责组织产品许可证、注册证以及相关产品认证资料编制、送审及证照办理及维护等工作；
10.负责处理客投诉并提供改进措施；
11.负责外协厂质量控制，指导外协厂品质改进。

岗位要求：
1.本科及以上学历，电子类、通讯与信息、信息及信号处理、图像处理等专业；
2.有5年以上电子、光电类医疗器械企业同等岗位工作经验；
3.无色盲，视力1.0以上（含矫正后）。　　
4.有ISO13485体系内审员证
5.有以下经验之一或多项的可优先考虑：
（1）精通ISO13485质量体系建立、运行、内外审；
（2）精通无菌医疗器械或植入类医疗器械GMP实施与管理；
（3）精通或熟悉生产许可证、注册证以及产品认证办理；

工作地点：
江苏省泰州市中国医药城内 举报 分享

    江苏华亘泰来生物科技有限公司系北京华亘安邦科技有限公司全资子公司，位于江苏泰州的中国医药城，首期9600㎡的生产及办公大楼已经投入运营，同时充裕的土地储备保证了公司进一步发展的需要。中国医药城的核心战略优势，将推动华亘泰来成为华亘公司最重要的生物医药产业基地之一。

    北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月，是华亘控股旗下一家集研发、生产、销售一体的高新技术企业。成立十四年间，华亘安邦急速发展，直至今天拥有4个多亿的销售额。公司产品包括尿素[C13]呼气试验诊断试剂、[C13]检测红外光谱仪，热能治疗系统系列，多肽抗原检测卡、胶囊内镜等。产品技术经过多年完善升级，已成业内知名品牌。

如今，华亘控股集团包括：
1.北京华亘安邦科技有限公司；
2.广州华友明康光电科技有限公司；
3.广州华亘朗博药业有限公司；
4.？江苏华亘泰来生物科技有限公司；
5.华亘致远（香港）国际投资有限公司；
6. 美国子公司 Richen （America）Biotechnology，lnc.
7. 意大利子公司 Richen Cortex Eorope s.r.l

2007年，[C13]红外光谱仪及试剂获得上海市科技进步一等奖；
2008年，[C13]红外光谱仪及试剂获得国家医学最高奖中华医学科技奖；
2009年，北京华亘安邦科技有限公司顺利通过欧盟CE认证。产品营销服务网络延伸至亚洲、欧洲、中东、南美等区域；
2011年，十六通道[C13]红外光谱仪研制成功；
2014年3月，华亘控股集团欧洲子公司Richen Cortex Europe S.r.l在意大利米兰市成立并运营；
2014年6月，华亘控股集团光机电产品第三制造基地在北京大兴亦庄建成使用；
2014年11月，华亘[C13]呼气试验新药技术获得北京市工程实验认定；

    硕果累累的背后是华亘人的无私奉献及社会各界的支持。高速发展使华亘对人才非常尊重，如果您是一位怀揣梦想的有志青年，华亘人将以最大的诚意欢迎您的加入！

华亘司训：予嘉乃德 睿实笃慎

华亘愿景：成为世界范围内医用[C13]呼气试验领域的卓越制造商

加入华亘安邦，我们能为您提供：
1．您可享有五险一金（养老、医疗、工伤、生育、失业、住房公积金）；
2．您可享有各种法定节假日及带薪休假；
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4. 您享有正规八小时工作制；
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6. 您享有每年一次全身体检；
7. 您可享受简单的员工关系，全面的培训体系，明晰的职业规划。