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质量工程师

乐普(北京)医疗装备有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-01-19
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  体系工程师

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1质量管理体系建立与维护
组织各相关部门编制并修订质量管理体系文件。
根据实际运行情况,不断对流程进行优化调整。
2管理评审组织
筹备管理评审会议,收集管理评审输入资料、编制管理评审报告,
对管理评审决议进行跟踪。
3内部审核策划
负责编制年度内审计划,并根据年度内审计划策划具体内审安排,并组织实施内部审核。
编制内部审核报告、对内审过程中发现的不合格进行结案追踪。
4外部审核协调
负责外部审核联络、信息传达,组织各相关部门做好迎审工作,并组织责任部门针对审核结果进行整改并进行追踪确认。
5质量培训
策划质量管理体系的培训,并根据培训计划组织相应的培训,提高员工的质量意识。
6负责上报药监的官方机构的材料整理与上报。
7负责收集、更新国内外法规标准及公司宣贯。


任职要求:
大学本科及以上学历,生物医学工程、临床医学等相关专业
2年以上质量管理体系工作经验,有执行力与推动力
具有内审员资格,精通ISO9000、ISO13485等质量管理体系知识
有GMP推动经验

工作地点:北京昌平科技园区超前路37号3号楼

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 体系工程师

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公司介绍

   乐普(北京)医疗装备有限公司(乐普装备)是乐普(北京)医疗器械股份有限公司(乐普医疗,股票代码:300003)的全资子公司。它是一家医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,集医用血管造影X射线机研发生产、导管室配套建设、介入耗材供应、医疗技术服务为一身的专业化介入中心解决方案供应商,提供从导管室选址到运营的一站式服务。

   乐普装备位于中关村科技园区顺义园,公司技术实力雄厚,拥有一批充满理想与朝气的技术人才和管理人才,专业涉及影像软件、计算机技术、医学生物、机械、电子、市场营销,长期致力于心血管疾病诊断和治疗医疗设备的研究开发。公司建有专业的X射线防护屏蔽室,用于产品的研发生产,并已通过ISO 9001:2008/ ISO 13485:2003质量体系认证。目前,公司生产的医用血管造影X射线机已经成功走进了全国20个省,覆盖了100余家医院导管室,并长期享受由乐普提供的医疗服务。

   我们一直秉持“合作,共赢,发展”的经营理念,以科技关爱生命的企业宗旨积极响应国家扶植基层医疗建设的政策,提供优质的医用影像设备产品和完善的医疗服务方案及服务体系,携手医疗机构,共同促进国民健康和中国医疗卫生事业的发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市顺义区林河开发区顺仁路60号