北京招聘

岗位职责：

1、依据《药品注册管理办法》和GCP等临床试验相关法规对所带项目全面管理、质量控制及督导，并按时保质量完成项目交付；

2、负责项目组CRA业务指导及执行工作；

3、协助部门经理完善部门制度和SOP的升级，支持新制度的顺利执行；

4、负责CRA项目相关的培训工作；

5、对项目进行成本管理，控制不必要的费用支出，审核CRA的监查计划；

6、对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，保持良好的沟通。

岗位要求：

1、本科及以上学历，医药生物等相关专业；

2、3年以上CRA工作经验；其中至少有1年以上肿瘤项目临床试验管理经验；

3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规，熟悉临床研究全过程；

4、具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力；

5、具备优秀的计划制定和执行能力；

6、责任心强，有较强的抗压能力。

上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司，现有人员100余人，总部在上海，设有北京、广州、武汉、成都4个办事处，另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队，其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验，参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作，50号文后在CDE完成***药物的IND申报，并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验，近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式，依托医工总院研发体系，强强联合，实现临床前/临床研究一体化，快速高效一站式服务模式；与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心，同时长期与200多家优质临床研究机构合作，为质量保障打下坚实基础；并与5家I期临床研究室达成战略协同，布局创新药，开展一站式IND申报，无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息；通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势，为客户提供优质服务。