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质量授权人

北京市亚华医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-09-05
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8000-9999/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.质量受权人应参与公司年度方针目标的制定、分解和实施。组织公司质量管理体系的建立,加强药品生产过程中的风险管理。及时了解并组织学习国家有关药品质量管理的最新法律法规。负责收集和分析药品质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告;
2.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
3.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4.在产品放行前,质量受权人必须按照上述的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录;
5.了解产品的持续稳定性考察的结果;
6.了解所有偏差、变更、检验结果超标调查的处理情况,了解纠正预防措施的制定和完成情况;
7.了解产品投诉、召回的处理情况;
8.确保委托生产和检验的各项工作符合药品生产许可和药品注册的有关要求。
任职要求:
1.质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历,具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
2.质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
工作地点:北京市大兴区

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

北京市亚华医药有限公司成立于1993年,隶属于北京市医药局,为全民所有制事业单位;2002年完成改制,2008年进行股份重组。通过企业界的广泛合作,引入行业中特色产品和经营理念,公司在原有的基础上更加巩固了在国内的产品销售,并开始向国际市场拓展业务。
主要业务范围包括:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品以及医疗器械、新药研发、专业化产品推广、市场策划、技术咨询等。
亚华的发展战略是以市场为导向,以特色新产品研发为基础,以广泛的工商战略合作为手段,充分发挥新品开发、专业化推广和广泛的国际分销渠道的优势,立足北京市场,利用商业调拨辐射全国及国际市场。在GSP管理保障的基础上形成畅通、高效、优质服务的物流通道。公司秉承“优良产品,优秀人才”的企业方针,在质量、服务上做到更好。衷心期望与您携手开创未来!

联系方式

  • 公司地址:上班地址:大兴区