监查员
北京康信科威医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-04
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:若干人
- 职位月薪:3000-4499/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
职位描述:
(一)、监查员岗位职责:
1.负责完成临床研究各阶段工作:
(1)按照公司SOP监查访视计划对临床试验项目进行监查;
(2)按照公司规定的监查流程进行中心实地访视;
2.负责协调公司与各临床研究中心的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题。
3.监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成。
(二)职位要求:
1. 临床医学或药学、护理相关专业,本科以上学历;临床协调或监查二年以上工作经验;有国际多中心工作经验优先。
2. 熟悉药物临床研究的有关法规,有GCP培训证书者优先;
3. 责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力;
4. 具有良好的团队合作精神;
5. 书面英文及口语表达良好;
6. 熟练应用电脑及办公软件;
7.能够适应经常出差。
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(一)、监查员岗位职责:
1.负责完成临床研究各阶段工作:
(1)按照公司SOP监查访视计划对临床试验项目进行监查;
(2)按照公司规定的监查流程进行中心实地访视;
2.负责协调公司与各临床研究中心的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题。
3.监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成。
(二)职位要求:
1. 临床医学或药学、护理相关专业,本科以上学历;临床协调或监查二年以上工作经验;有国际多中心工作经验优先。
2. 熟悉药物临床研究的有关法规,有GCP培训证书者优先;
3. 责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力;
4. 具有良好的团队合作精神;
5. 书面英文及口语表达良好;
6. 熟练应用电脑及办公软件;
7.能够适应经常出差。
职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员
关键字: 稽查员 监查员 临床医药
公司介绍
北京康信科威医药科技有限公司是一家专注于为国内外制药企业提供高质量临床试验稽查服务的公司,业务范围涉及生物等效性试验、药代动力学试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验,专业包括心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、***内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域,探索并进行了第三方试验室建设,形成了一套比较完善的质量体系。在国家致力于提高临床研究水平,严格药品监管的大前提下,公司以专业的人才队伍、丰富的临床稽查经验、严谨的工作态度和规范的操作程序,为制药企业提供最新的核查相关咨询,更有目的性的开展稽查服务,充分利用优势资源,帮助企业提高药物临床试验质量,协助制药企业在新药研发上获得更大的成功。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市朝阳区大洋路333号