北京招聘

职位描述：
工作描述：
-负责***的三类产品注册申报事务；
-负责产品的注册检验工作；
-负责北京地区的法规政府事务工作及重要客户的管理与维护；
-负责法规、标准的整理汇编工作；
-负责产品出厂的合规性审查工作；
-负责研究院法规方面的技术及业务培训。

岗位要求：
-本科以上学历，临床医学、生物医学工程、医学英语专业优先；
-英语水平良好，能够独立阅读英文文献，英语口语良好，英语六级以上水平；
-较强的中英文文字和书面表达能力，熟悉公文的写作规范；
-为人正直，具有较强的组织能力、执行力与沟通协调能力；
-性格温和、耐心细致、责任心强、具有良好的团队合作意识；
-熟练使用word、Excel、powerpoint等office办公软件；
-熟悉国家医疗器械生产、注册、上市后监督的相关法规和政策，
-具有医疗器械注册检测、注册申报、GMP认证体系的相关工作经验；
-具有良好的沟通交流能力、语言表达能力和客户管理能力。 举报 分享

长春圣博玛生物材料有限公司成立于2007年，是依托中国科学院长春应用化学研究所组建的高新技术企业，公司注册资本2550万元。主要从事无源植入医疗器械的研发、生产与销售。是国内***规模化生产医用级PLA、PLGA、PCL、mPEG-PLGA等生物可降解高分子材料的企业。主要致力于骨科、运动医学、3D打印定制化产品、整形美容、神经外科、口腔等高端无源植入器械的开发和生产。
公司拥有生物、医学、材料、机械等高级技术人员100余人，本科及以上学历员工占70%以上，在生物材料及其医疗器件研发方面具有丰富的经验。主要技术团队成员专业背景覆盖着高分子合成化学、高分子加工、化学工程、基础医学、计算机技术与应用等领域。公司拥有强大的医生顾问团队和产品设计团队，针对临床问题和患者需求，提供整体的临床解决方案。
公司建有3500平方米的综合实验楼及3500平方米GMP生产车间，具备先进的生产加工设备和完善的质量管理体系，已通过了ISO13485以及ISO9001质量体系认证。依托单位在生物材料领域具有国际先进、国内领先的新产品研制条件，尤其在产品合成、加工、封装及测试条件以及市场信息等方面有着充分的实力。
公司先后被各级政府认定为“国际科技合作示范基地、长春新材料产业技术创新战略联盟成员单位、长春市企业技术中心示范单位、吉林省第三批博士后创业基地，院士专家工作站、吉林省聚乳酸生物材料创新中心”等。通过产学研这条纽带，与吉林大学化学院、吉林大学***医院、第二医院、中日联谊医院、东北师范大学、北京大学第三临床医院、哈尔滨医科大学第二医院，中国医科大学、盛京医院等多家单位建立了紧密合作关系。
长春圣博玛不做既有科技的追随者，只做创造未来的领军人。
地址：长春市高新区超群街666A号

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电话：0431-89684889、19990520807
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