QA Specialist /QA Supervisor (QA专员/QA主管)
北京百普赛斯生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-07-10
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1
- 工作经验:2年
- 学历要求:本科
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
Title: QA Specialist /QA Supervisor (QA专员/QA主管)
Base:北京经济技术开发区
工作目标:
建立和完善公司产品开发和生产质量管理体系,确保产品研发、生产、库存、质控、放行,日常运营等各个环节严格符合公司质量管理体系规定。
工作职责:
1) 公司整体质量体系的建立和ISO质量认证,不断完善公司质量体系
2) 产品研发、生产、传递、包装、库存以及质控放行,以及采购、运营等环节的整体质量监控,以及相关文档和批记录的建立维护
3) 确保相关设备、系统,研发生产过程(如原材料,过程控制和终产品)符合公司的质量管理体系标准
4) 制订各项监控时间表、警戒线和行动线,趋势分析,失败记录和纠正行动
5) 相关设备包括计量设备和系统的验证,包括验证计划和报告的执行和实施
6) 建立供应商审核程序,参与外部客户供应商审计,贯彻落实纠正计划(corrective action )
7) 协同各部门,根据公司质量管理标准,负责研发、生产、传递、包装、储存等各个环节SOP的修订、批准,归档和执行
8) 参与并支持产品开发、产品质量改善等各类项目;
9) 其他质量管理相关工作,如客户audit,内审、管理评审等
任职资格:
1) 生物工程、化学工程、制药工程等相关专业本科及以上学历
2) 熟悉ISO质量体系,有ISO质量认证和质量体系建立相关经历,熟悉GMP法规
3) 至少2年以上生物技术研发、生产或相关质量管理工作经验
4) 必须通过CET-6,良好的文字功底与书面中英文阅读写作能力
5) 工作能力强,思路清楚,具有良好的沟通、协调、人际交往能力和团队合作能力
6) 性格开朗、严谨敬业,有强烈的上进心和责任心
Base:北京经济技术开发区
工作目标:
建立和完善公司产品开发和生产质量管理体系,确保产品研发、生产、库存、质控、放行,日常运营等各个环节严格符合公司质量管理体系规定。
工作职责:
1) 公司整体质量体系的建立和ISO质量认证,不断完善公司质量体系
2) 产品研发、生产、传递、包装、库存以及质控放行,以及采购、运营等环节的整体质量监控,以及相关文档和批记录的建立维护
3) 确保相关设备、系统,研发生产过程(如原材料,过程控制和终产品)符合公司的质量管理体系标准
4) 制订各项监控时间表、警戒线和行动线,趋势分析,失败记录和纠正行动
5) 相关设备包括计量设备和系统的验证,包括验证计划和报告的执行和实施
6) 建立供应商审核程序,参与外部客户供应商审计,贯彻落实纠正计划(corrective action )
7) 协同各部门,根据公司质量管理标准,负责研发、生产、传递、包装、储存等各个环节SOP的修订、批准,归档和执行
8) 参与并支持产品开发、产品质量改善等各类项目;
9) 其他质量管理相关工作,如客户audit,内审、管理评审等
任职资格:
1) 生物工程、化学工程、制药工程等相关专业本科及以上学历
2) 熟悉ISO质量体系,有ISO质量认证和质量体系建立相关经历,熟悉GMP法规
3) 至少2年以上生物技术研发、生产或相关质量管理工作经验
4) 必须通过CET-6,良好的文字功底与书面中英文阅读写作能力
5) 工作能力强,思路清楚,具有良好的沟通、协调、人际交往能力和团队合作能力
6) 性格开朗、严谨敬业,有强烈的上进心和责任心
公司介绍
ACROBiosystems成立于2010年,致力于提供在药物研发过程中所需的高质量的靶点蛋白,满足市场对大批量、高批间一致性的蛋白试剂的需求。我们的产品和服务面向全球制药公司、生物技术公司及科研院所。目前拥有超过 1000 种重组蛋白产品, 所有产品均经过了严格的功能性验证, 销往全球超过 60 个国家和地区。总部在中国北京,在上海、美国波士顿、纽瓦克、威明顿设有有Office和实验室。
联系方式
- 公司地址:地址:span经济开发区宏达北路8号5号楼4层