验证主管
华润赛科药业有限责任公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-07-07
- 工作地点:北京-通州区
- 招聘人数:1
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
工作职责:
1、负责无菌制剂设备(无菌灌装机、湿热灭菌箱、除菌过滤器等)验证方案的起草及组织现场实施工作;
2、对公用工程系统(空气净化、纯化水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气)进行年度质量审核,并评价系统的稳定性。
任职条件:
1、大学本科以上学历;
2、良好的英文读写能力;
3、3年以上无菌制剂医药生产企业相关岗位工作经验;
4、能独立编写医药工艺设备(IQ、OQ)及公用工程(水系统、空调系统等)设备确认、验证并协调指导现场实施工作;
5、有无菌制剂FDA认证或中国GMP(2010版)认证经验者优先。
工作地点:北京市通州区光机电一体化经济开发区经海七路三号(亦庄附近)
交通方式:
自驾:京沪高速(原京津唐高速)亦庄出口——通马路——白马路至联东商务中心南侧即到
班车:通州线(通州北苑、家乐福、通州北关、东关)、南三环线(国贸、双井、十里河、放方庄)、南四环线(大红门、科丰桥、看丹桥、花乡桥)、东四环线(大郊亭桥、化工路西口、小武基桥)
公交:可乘坐986或637路在“科创二街”站下车 或小11路“联东商务中心”、820路“次渠镇西口”下车即可
地铁:亦庄线"次渠站"B口出乘坐986路“科创二街”下车或820路“次渠镇西口”下车即可
1、负责无菌制剂设备(无菌灌装机、湿热灭菌箱、除菌过滤器等)验证方案的起草及组织现场实施工作;
2、对公用工程系统(空气净化、纯化水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气)进行年度质量审核,并评价系统的稳定性。
任职条件:
1、大学本科以上学历;
2、良好的英文读写能力;
3、3年以上无菌制剂医药生产企业相关岗位工作经验;
4、能独立编写医药工艺设备(IQ、OQ)及公用工程(水系统、空调系统等)设备确认、验证并协调指导现场实施工作;
5、有无菌制剂FDA认证或中国GMP(2010版)认证经验者优先。
工作地点:北京市通州区光机电一体化经济开发区经海七路三号(亦庄附近)
交通方式:
自驾:京沪高速(原京津唐高速)亦庄出口——通马路——白马路至联东商务中心南侧即到
班车:通州线(通州北苑、家乐福、通州北关、东关)、南三环线(国贸、双井、十里河、放方庄)、南四环线(大红门、科丰桥、看丹桥、花乡桥)、东四环线(大郊亭桥、化工路西口、小武基桥)
公交:可乘坐986或637路在“科创二街”站下车 或小11路“联东商务中心”、820路“次渠镇西口”下车即可
地铁:亦庄线"次渠站"B口出乘坐986路“科创二街”下车或820路“次渠镇西口”下车即可
公司介绍
华润赛科药业有限责任公司(原北京赛科药业、北京第二制药厂,简称“华润赛科药业”)隶属于华润双鹤药业股份有限公司,是集生产、研发、营销于一体的国有独资高新技术企业。作为国内首批连续通过欧盟GMP认证、EHS认证、美国FDA认证的药企,已成为中国制药企业的国际化先锋。
华润赛科药业致力于中老年用药的生产及研发,50多年来,始终秉承“普及优质药品,维护生命健康,实现共同价值,贡献和谐力量”的使命,向社会提供安全、可靠、放心的产品和服务。旗下拥有原料药生产基地浙江新赛科、制剂产品生产基地次渠分厂、专业的品牌营销公司赛科昌盛、新产品研究开发中心及赛科医药美国公司。现有员工1400余人。“赛科”商标是北京市著名商标、中国***。
华润赛科药业拥有世界最先进的生产设备和质量管理流程,原料药、制剂制造标准均通过国家GMP认证并达到国际先进水平。制剂生产基地已通过欧盟、美国FDA的GMP认证及EHS认证,2011年全国首批通过新版GMP认证(2010版),目前可年产片剂20亿片、硬胶囊5亿粒。原料药生产基地自1984年以来首批通过美国FDA认证,连续八次通过复检,产品销往欧美等多个国家。
华润赛科药业拥有强大的自主创新、研发体系。主打产品降压制剂压氏达,是国内首家上市的苯磺酸氨氯地平片。压氏达、威氏克等产品分别荣获“北京市名牌产品”、“北京市优质产品”等奖项,穗悦入选“国家重点新产品”,缬沙坦氢氯噻嗪片入选***火炬计划项目,拥有多项自主知识产权的专利技术,先后承担过多项国家重大科技专项、国家863重大科技计划项目,拥有北京市工程实验室、北京市口服固体制剂产业化工程技术研究中心。
华润赛科药业拥有强大竞争力的营销体系。多年来组建了先进的学术型医药营销团队,将营销网络遍布中华大地,已在全国设立五个大区及三十余个办事处,同时积极开拓国际市场,2009年率先在北京实现固体制剂产品出口德国,***个ANDA产品苯磺酸氨氯地平片已获得美国FDA的上市销售批准。
华润赛科药业倡导“客观公正、积极向上、坦诚热情、严于律己、宽以待人”的阳光文化,在追求企业健康快速发展的同时,牢记国有企业、民族品牌的光荣使命,积极参与扶危济贫、健康普及等各项公益事业和志愿活动,做一名优秀的企业公民。
华润赛科药业将始终恪守“健康友好、专业高效、坦诚感恩”的价值观,通过实施差异化聚焦战略,打造可持续发展的竞争优势,建设成为专业化品牌通用名药领先企业,竭诚为生命健康服务。
华润赛科药业致力于中老年用药的生产及研发,50多年来,始终秉承“普及优质药品,维护生命健康,实现共同价值,贡献和谐力量”的使命,向社会提供安全、可靠、放心的产品和服务。旗下拥有原料药生产基地浙江新赛科、制剂产品生产基地次渠分厂、专业的品牌营销公司赛科昌盛、新产品研究开发中心及赛科医药美国公司。现有员工1400余人。“赛科”商标是北京市著名商标、中国***。
华润赛科药业拥有世界最先进的生产设备和质量管理流程,原料药、制剂制造标准均通过国家GMP认证并达到国际先进水平。制剂生产基地已通过欧盟、美国FDA的GMP认证及EHS认证,2011年全国首批通过新版GMP认证(2010版),目前可年产片剂20亿片、硬胶囊5亿粒。原料药生产基地自1984年以来首批通过美国FDA认证,连续八次通过复检,产品销往欧美等多个国家。
华润赛科药业拥有强大的自主创新、研发体系。主打产品降压制剂压氏达,是国内首家上市的苯磺酸氨氯地平片。压氏达、威氏克等产品分别荣获“北京市名牌产品”、“北京市优质产品”等奖项,穗悦入选“国家重点新产品”,缬沙坦氢氯噻嗪片入选***火炬计划项目,拥有多项自主知识产权的专利技术,先后承担过多项国家重大科技专项、国家863重大科技计划项目,拥有北京市工程实验室、北京市口服固体制剂产业化工程技术研究中心。
华润赛科药业拥有强大竞争力的营销体系。多年来组建了先进的学术型医药营销团队,将营销网络遍布中华大地,已在全国设立五个大区及三十余个办事处,同时积极开拓国际市场,2009年率先在北京实现固体制剂产品出口德国,***个ANDA产品苯磺酸氨氯地平片已获得美国FDA的上市销售批准。
华润赛科药业倡导“客观公正、积极向上、坦诚热情、严于律己、宽以待人”的阳光文化,在追求企业健康快速发展的同时,牢记国有企业、民族品牌的光荣使命,积极参与扶危济贫、健康普及等各项公益事业和志愿活动,做一名优秀的企业公民。
华润赛科药业将始终恪守“健康友好、专业高效、坦诚感恩”的价值观,通过实施差异化聚焦战略,打造可持续发展的竞争优势,建设成为专业化品牌通用名药领先企业,竭诚为生命健康服务。
联系方式
- Email:moxiaohai@saike.com.cn
- 公司地址:地址:span通州次渠经海七路3号