北京招聘

岗位职责：

1、根据公司整体发展战略及市场情况执行生产和研发计划；

2、熟悉生产工艺流程和风险控制关键点；

3、协助建立并有效执行GMP质量管理体系；

4、建立和管理生产和设备维护团队，带领团队进行高效工作并对团队人员 进行考核评估；

5、组织生产人员进行生产工艺和设备使用维护培训；

6、对销售产品产品合格率≥95%和研发产品合格率≥70%的指标负责；

7、管理原材料的保存和使用；

8、保证生产设备完好和符合生产研发要求；

任职要求：
1、 生物、医药、化学相关专业；
2、大学本科及以上学历；
3、具有医药、医疗器械质量管理工作经验三年以上。
4、计算机办公自动化；
5、 熟悉ISO13485质量管理体系，熟悉医疗器械GMP规范，国家医疗器械法律、法规；
6、具有较强的专业英文阅读、翻译能力；
7、质量管理专业知识；
8、 具有较强管理及判断能力；
9、组织协调能力。

工作地点：昌平北七家镇宏翔鸿孵化基地

北京清源伟业生物组织工程科技有限公司（以下简称清源伟业），专业从事同种异体脱细胞组织修复材料的研发生产和销售，拥有自主发明的组织脱细胞专利技术，为国内首创，并在国际上处于领先地位，分别在国内和美国注册专利。该技术采用来自动物体的组织材料，经过生物化学的方法，脱掉具有能够产生免疫排斥反应抗原性的细胞，同时完整地保留细胞外基质框架结构。利用该技术生产的组织补片产品修复和重建患者缺失或受损组织，成功解决了人体组织在移植和修复过程中所发生的免疫排异反应这一医学难题。经过十年来大量的动物实验及临床应用，已证明该产品是目前最为理想的人体组织修复、重建的替代材料。
清源伟业拥有国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。在腹壁外科、肛肠外科、泌尿外科、妇产科、小儿外科、口腔科等专业医学领域有广泛应用。同时也在拓展其他领域的应用。