临床监察员CRA
赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2015-06-30
- 工作地点：北京
- 招聘人数：6
- 工作经验：2年
- 学历要求：大专
- 职位月薪：面议
- 职位类别：临床研究员 临床数据分析员
职位描述
岗位职责：
1、负责临床试验的具体实施和监察工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收；
3、检查并报告试验进度和质量、病理报告填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出整改方案并实施；
4、对实验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；
5、定期归纳并提交监察报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确可靠；
6、协助各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好关系；
7、完成其他领导交办的其他工作。
认知资格：
大专以上学历，有相关经验者优先考虑；
要求具有临床医学、卫生统计学知识；
具有GCP证书；
具有请类的责任感，做事认真细心，有团队意识；
具有较好的语言表达能力，沟通能力强。
公司介绍
北京灵德医药集团（以下简称灵德医药）是一家专注于为药品及器械企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。灵德医药致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时，提供高质量的临床试验服务，从而推进产品市场化进程。
公司总经理王智锋参与北京市科委 5 项课题立项评审等会议。同时，灵德医药也是中关村众邦医药器械技术创新联盟的秘书长单位，赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司是昌平区企业联合会 企业信用促进会会员。
灵德医药总部位于北京，下设 3 家子公司，分别是北京灵德医药科技有限公司（主要承接药品注册及临床服务 )、赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司（主要承接器械类注册及临床服务）和海圣恩北京医疗科技有限公司。公司在全国主要城市设有17 家办事处，现有全职人员超过 320 人，目前拥有300 余家的机构医院资源，及 200 多家非机构的三甲医院资源 , 并拥有过 100 位临床各治疗领域专家资源。
企业理念：
北京灵德医药集团始终秉持以坚持做“最值得信赖的 CRO 公司”为企业理念，打造中国医药临床领域最值得信赖的服务平台，不断提升公司专业价值，珍惜每一次合作机会，努力为客户提供增值的用户体验。
业务范围及服务内容：
公司主要业务范围有药品注册与临床试验（CRO)、临床试验现场管理服务（SMO)、第三方质控（AUDIT）、处方药转换（OTC）及上市后再评价等，从注册、审评、临床试验管理等各方面提供全方位的一站式服务，承诺所有合作研究单位资质及人员资格符合 GCP 等法律法规要求，向申办方提交的各项临床试验数据皆真实可靠、可溯源，项目通过国家食品药品监督管理总局及地方 FDA 的临床试验现场核查。成立至今已承接了超过100个项目，在眼科、心血管、核医学、肿瘤、口腔、儿科、妇科等领域有着丰富的研究经验。
公司官网：http://www.leader-cro.com
北京市朝阳区管庄路150号院未来域1号楼601
乘坐路线：地铁6号线常营站F口出，走10分钟即到
公交364、488、506、639路常营路口南下车即到
公司总经理王智锋参与北京市科委 5 项课题立项评审等会议。同时，灵德医药也是中关村众邦医药器械技术创新联盟的秘书长单位，赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司是昌平区企业联合会 企业信用促进会会员。
灵德医药总部位于北京，下设 3 家子公司，分别是北京灵德医药科技有限公司（主要承接药品注册及临床服务 )、赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司（主要承接器械类注册及临床服务）和海圣恩北京医疗科技有限公司。公司在全国主要城市设有17 家办事处，现有全职人员超过 320 人，目前拥有300 余家的机构医院资源，及 200 多家非机构的三甲医院资源 , 并拥有过 100 位临床各治疗领域专家资源。
企业理念：
北京灵德医药集团始终秉持以坚持做“最值得信赖的 CRO 公司”为企业理念，打造中国医药临床领域最值得信赖的服务平台，不断提升公司专业价值，珍惜每一次合作机会，努力为客户提供增值的用户体验。
业务范围及服务内容：
公司主要业务范围有药品注册与临床试验（CRO)、临床试验现场管理服务（SMO)、第三方质控（AUDIT）、处方药转换（OTC）及上市后再评价等，从注册、审评、临床试验管理等各方面提供全方位的一站式服务，承诺所有合作研究单位资质及人员资格符合 GCP 等法律法规要求，向申办方提交的各项临床试验数据皆真实可靠、可溯源，项目通过国家食品药品监督管理总局及地方 FDA 的临床试验现场核查。成立至今已承接了超过100个项目，在眼科、心血管、核医学、肿瘤、口腔、儿科、妇科等领域有着丰富的研究经验。
公司官网：http://www.leader-cro.com
北京市朝阳区管庄路150号院未来域1号楼601
乘坐路线：地铁6号线常营站F口出，走10分钟即到
公交364、488、506、639路常营路口南下车即到
联系方式
- 公司地址：地址：span北京市朝阳区管庄路150号院东方华瑞1号楼601