临床试验项目经理
赛翌恒威(北京)医疗科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-30
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:大专
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
岗位职责:
1、对公司项目提供医学专业知识及支持;
2、负责临床试验方案的设计和审定;
3、负责临床试验总结报告的撰写和审定;
4、对公司人员进行医学知识的培训;
5、在公司项目过程中进行技术支持;
6、负责部门的整体工作和人员安排,组织开展指导及管理工作。
任职资格:
1、硕士以上学历,临床医学相关专业;
2、从事新药临床试验3年以上 ,在制药企业或CRO公司4-6年相关工作经验3年以上项目管理的工作经验,独立组织并监督完成不少于5个I,II,III期临床试验,至少2项国际多中心临床研究监查与项目管理经验;
3、具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
4、具有部门管理经验,较强的组织协调及沟通能力,具团队精神,责任心强;
5、有过医院工作背景,熟悉药企和CRO公司。
1、对公司项目提供医学专业知识及支持;
2、负责临床试验方案的设计和审定;
3、负责临床试验总结报告的撰写和审定;
4、对公司人员进行医学知识的培训;
5、在公司项目过程中进行技术支持;
6、负责部门的整体工作和人员安排,组织开展指导及管理工作。
任职资格:
1、硕士以上学历,临床医学相关专业;
2、从事新药临床试验3年以上 ,在制药企业或CRO公司4-6年相关工作经验3年以上项目管理的工作经验,独立组织并监督完成不少于5个I,II,III期临床试验,至少2项国际多中心临床研究监查与项目管理经验;
3、具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
4、具有部门管理经验,较强的组织协调及沟通能力,具团队精神,责任心强;
5、有过医院工作背景,熟悉药企和CRO公司。
公司介绍
北京灵德医药集团(以下简称灵德医药)是一家专注于为药品及器械企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。灵德医药致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时,提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化进程。
公司总经理王智锋参与北京市科委 5 项课题立项评审等会议。同时,灵德医药也是中关村众邦医药器械技术创新联盟的秘书长单位,赛翌恒威(北京)医疗科技有限公司是昌平区企业联合会 企业信用促进会会员。
灵德医药总部位于北京,下设 3 家子公司,分别是北京灵德医药科技有限公司(主要承接药品注册及临床服务 )、赛翌恒威(北京)医疗科技有限公司(主要承接器械类注册及临床服务)和海圣恩北京医疗科技有限公司。公司在全国主要城市设有17 家办事处,现有全职人员超过 320 人,目前拥有300 余家的机构医院资源,及 200 多家非机构的三甲医院资源 , 并拥有过 100 位临床各治疗领域专家资源。
企业理念:
北京灵德医药集团始终秉持以坚持做“最值得信赖的 CRO 公司”为企业理念,打造中国医药临床领域最值得信赖的服务平台,不断提升公司专业价值,珍惜每一次合作机会,努力为客户提供增值的用户体验。
业务范围及服务内容:
公司主要业务范围有药品注册与临床试验(CRO)、临床试验现场管理服务(SMO)、第三方质控(AUDIT)、处方药转换(OTC)及上市后再评价等,从注册、审评、临床试验管理等各方面提供全方位的一站式服务,承诺所有合作研究单位资质及人员资格符合 GCP 等法律法规要求,向申办方提交的各项临床试验数据皆真实可靠、可溯源,项目通过国家食品药品监督管理总局及地方 FDA 的临床试验现场核查。成立至今已承接了超过100个项目,在眼科、心血管、核医学、肿瘤、口腔、儿科、妇科等领域有着丰富的研究经验。
公司官网:http://www.leader-cro.com
北京市朝阳区管庄路150号院未来域1号楼601
乘坐路线:地铁6号线常营站F口出,走10分钟即到
公交364、488、506、639路常营路口南下车即到
公司总经理王智锋参与北京市科委 5 项课题立项评审等会议。同时,灵德医药也是中关村众邦医药器械技术创新联盟的秘书长单位,赛翌恒威(北京)医疗科技有限公司是昌平区企业联合会 企业信用促进会会员。
灵德医药总部位于北京,下设 3 家子公司,分别是北京灵德医药科技有限公司(主要承接药品注册及临床服务 )、赛翌恒威(北京)医疗科技有限公司(主要承接器械类注册及临床服务)和海圣恩北京医疗科技有限公司。公司在全国主要城市设有17 家办事处,现有全职人员超过 320 人,目前拥有300 余家的机构医院资源,及 200 多家非机构的三甲医院资源 , 并拥有过 100 位临床各治疗领域专家资源。
企业理念:
北京灵德医药集团始终秉持以坚持做“最值得信赖的 CRO 公司”为企业理念,打造中国医药临床领域最值得信赖的服务平台,不断提升公司专业价值,珍惜每一次合作机会,努力为客户提供增值的用户体验。
业务范围及服务内容:
公司主要业务范围有药品注册与临床试验(CRO)、临床试验现场管理服务(SMO)、第三方质控(AUDIT)、处方药转换(OTC)及上市后再评价等,从注册、审评、临床试验管理等各方面提供全方位的一站式服务,承诺所有合作研究单位资质及人员资格符合 GCP 等法律法规要求,向申办方提交的各项临床试验数据皆真实可靠、可溯源,项目通过国家食品药品监督管理总局及地方 FDA 的临床试验现场核查。成立至今已承接了超过100个项目,在眼科、心血管、核医学、肿瘤、口腔、儿科、妇科等领域有着丰富的研究经验。
公司官网:http://www.leader-cro.com
北京市朝阳区管庄路150号院未来域1号楼601
乘坐路线:地铁6号线常营站F口出,走10分钟即到
公交364、488、506、639路常营路口南下车即到
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市朝阳区管庄路150号院东方华瑞1号楼601