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质量经理

北京辛耕普华医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2012-11-13
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:五年以上
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

职责要求:
1、负责质量管理部的日常管理工作及员工相应培训;
2、负责组织建立公司质量管理体系,设计公司整体质量控制方案、任务分解;
3、协调各个部门,持续改进公司质量体系;
4、组织公司产品/生产认证、ISO13485管理体系的实施及内外审工作,具备与药监局等政府部门良好沟通的经验。熟悉国内外产品注册、认证等;
5、配合技术部门设计开发的评审,风险管理和更改控制,进行新产品试制及质量控制;
6、建立并实施重大质量事故/顾客投诉/不良事件快速反应及通报机制。
基本要求:
1、医疗及机电相关专业本科以上学历,熟悉医疗器械及 GMP相关国家标准、行业标准、熟悉产品试验、测评和评价方法,熟悉质量管理专业知识,掌握ISO13485及GMP等质量标准并能有效运用;
2、具有品质管理部门负责人或管理工作5年以上经验,工作积极主动、敢于创新,具有较强的责任感和质量意识,具有较好的团队合作精神和较强的服务态度;
3、具有良好的医疗行业背景;
4、熟练使用办公软件;
5、良好的英文听说读写能力。

公司介绍

一.公司介绍
北京辛耕普华医疗科技有限公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是致力于填补国内空白的新兴医疗仪器领域创新者之一。北京辛耕普华医疗科技有限公司始终聚焦于高端核医学设备的研发和制造,产品涵盖正电子断层扫描仪(positron emission tomography, PET)和单光子发射断层扫描仪(single photon emission computed tomography, SPECT)、与CT结合产品、伽玛射线监控仪四大系列,期待将性能与价格完美平衡的核医学产品带向全世界。
二.股东简介
北京辛耕普华医疗科技有限公司由香港永新集团和清华大学工程物理系联合成立。在清华大学内建有核医学影像联合研究中心,负责产品的前期研发工作。在通州开发区建有制造厂,生产临床和预临床用核医学影像产品。
北京辛耕普华医疗科技有限公司投资方曹光彪先生是香港著名实业家,现任永新企业有限公司董事长,港龙航空有限公司董事会名誉主席,有“香港毛纺大王”之称。曹先生也是清华大学名誉校董和战略发展顾问,浙江大学名誉博士和名誉教授,宁波大学顾问教授。在中国教育界捐资总额超过3亿人民币。 1978年,在十一届三中全会召开以前,曹先生在今天的珠海经济特区建立香洲毛纺厂,开创“补偿贸易”、“三来一补”之先河,被中央领导誉为港商大陆投资第一人。
曹先生1985年创建的港龙航空公司已从只有一架飞机的小航空公司发展成为拥有20架飞机、2000多名员工、航线覆盖中国和亚洲主要城市的地区性航空公司。
在曹先生的领导下,香港永新集团在过去的几十年里也在海外积极发展和扩张,已成为世人瞩目的跨国集团,业务涉及毛纺、服装、航空、地产、高科技等众多领域,企业遍布欧、美、亚诸多国家及地区。
北京辛耕普华医疗科技有限公司合作方清华大学工程物理系是根据国务院的指示,为培养理工结合的新型人才,开创和发展我国的原子能科学技术而于1955年筹办,1956年正式建立的。五十年来,为国家培养了本科生、硕士生、博士生共近七千人。他们中间有核科技和其他学科的著名专家,有国防科技战线上的将军,更有一大批在核工业和其他战线上无私奉献,成绩卓越的无名英雄。经过近几十年的发展,工物系科研工作已经取得诸多瞩目成就,形成发展态势良好的科学研究格局,培养出一支以中青年教师为骨干的勇于探索、不断进取、凝聚力强的科学研究队伍,科研经费及人均科技效益连续多年在清华大学名列前茅。主要研究方向有核技术应用、核燃料循环与材料、核能科学与工程、辐射防护与环境保护、仪器科学与技术、医学物理与工程、高能天体物理、公共安全技术等。近五年来,共获授权专利47项,获省部级以上奖励16项,其中第一完成人的有2003年和2010年国家发明一等奖。

联系方式

  • 公司地址:北京市海淀区清华园1号刘卿楼817
  • 邮政编码:100084
  • 联系人:melissa
  • 传真:(010)62795911
  • 电话:(010)62796134