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医疗器械研发人员

北京智立医学技术股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-06-15
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:2
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医疗器械研发

职位描述

岗位职责:
负责产品实现开发策划,保证本部门按法律、法规要求执行开发生产。
负责编制本部门的各项财务预算,决算审核,报销部门的审批及权限内的支出审批;
负责安全生产、文明生产管理,宣贯安全质量意识,确保生产过程中的员工人身、设备及产品质量安全。
负责产品的风险管理,并编制风险管理报告,包括风险分析、风险评价与控制;
负责开发项目组织工作,确定开发过程的组织和技术接口,并对开发设计任务进度进行跟踪、监督和指导。
负责组织有关技术专家或内部研发生产技术人员,及时解决各类技术问题;
负责合同评审,对产品的生产能力、工艺能力、交付能力进行评审。
组织各相关人员对不合格品如何处置进行会商,并提出纠正或预防措施。
负责定期监督检查生产基础设施和工作环境完好性。
负责组织本部门的产品质量数据的收集、分析和处理工作。
负责对本部门的质量文件、记录的控制管理,包括公司重要技术资料、供方资料等;
负责本部门与其他部门之间的沟通、工作协调;
协助管代、营销部完成忠告性通知事宜及不良事件的处理。
负责本部门员工招聘、解聘、工作调动、入职或专业培训及薪酬绩效管理。
任职资格:
相关专业的大学本科以上学历。
2年以上的开发生产经验。
熟悉计算机、机械制造、机电一体化专业知识。
熟悉ISO 9001及13485体系。
5、一定领导力和敬业精神,责任心强。

公司介绍

北京智立医学技术股份有限公司(简称:智立医学)成立于2000年,是注册于中关村国家自主创新示范核心区内的生物医药类科技企业。公司曾获得北京市高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村科技园区海淀园创新企业及北京市双软企业的资格认证。目前已拥有各项授权专利39项。经营范围主要包括:II类医疗器械开发生产,II类、III类医疗器械经营、医疗器械设备租赁、技术贸易进出口、代理进出口、医院投资管理等。历经18年的发展,智立医学已发展成为拥有近10家参股或控股子公司的新三板上市公司,致力于与***健康相关的医疗器械产品开发、生产与服务,医疗机构投资与项目管理,为患者、医院客户提供一体化的解决方案。

公司业务涵盖了主要肾病治疗领域,具体包括:结肠透析、腹膜透析、血液透析、肾病数据管理、器官移植研究。早在公司创始之初,智立医学就独立自主研发了用于肠道水疗、净化设备 - 结肠途径治疗机,并获得了多项国家发明专利, 已被广泛应用于肾病、肝病、消化、肛肠等治疗领域,并出口到韩国、日本等国。为了与国际先进产品技术保持一致,自2015年起,公司积极进行海外布局,已在美国芝加哥设立了全资研发生产型公司,并与美国的耶鲁大学、杜克大学、瑞士日内瓦大学等领域医学专家合作,致力于国际顶尖的医疗产品技术研发与推广。目前研发的自动化腹膜透析(APD)系列产品代表了国际领先水平,并获得了2016年国家重点研发计划生物医用材料研发与组织器官修复替代重点专项支持。此外,智立医学将于全国建立多所子公司或控股公司开展独立血液透析中心项目投资经营活动,目前已与多家大型三甲医院、肾病专家和知名透析设备厂商建立广泛合作关系,积极开展透析中心的投资建设工作。

联系方式

  • Email:sunnydocbjxz@163.com
  • 公司地址:地址:span科园南路88号(天府生命科技园)A1-401