北京招聘

职位描述：
负责公司医疗器械产品的微生物控制、灭菌工作；负责公司确认工作的总体控制。
化验室管理：管理理化/微生物化验室日常工作，保证检验工作能正常有效地进行；负责超出标准或趋势实验结果的调查及制订、实施预防纠正措施；负责化验室年度预算及控制。
理化及微生物检验分析：负责公司产品初始污染的控制、产品无菌检查及定期进行趋势分析；负责洁净环境、工艺用水、工艺用气监测及定期趋势分析。
确认工作：负责组织建立年度确认主计划，并对实施情况跟踪检查。负责灭菌剂量审核和灭菌确认工作；负责审核产品灭菌报告并对异常情况进行调查；定期对产品灭菌结果进行趋势分析及总结。
文件及培训：建立健全理化/微生物控制相关规程、检验方法。培训员工微生物学基本知识并运用这些知识正确地工作。
其它：完成上级交办的其它工作。

岗位要求：
生物、医药学或相关专业本科以上，医疗器械制造企业或制药企业3年以上相关工作经历。
具有微生物学、实验室安全、检验分析等相关专业知识和经验。
熟悉ISO9000、GMP和药典等法规标准。
相关工作3年以上,能够胜任产品微生物控制、灭菌、化验及公司验证确认工作的总体控制。
计算机运用熟练。
中英文听说读写流利。
偶尔出差。

北京蒙太因医疗器械有限公司成立于1998年，位于北京中关村高科技园区昌平园，是北京市科学技术委员会批准的"高新技术企业"。公司是以人工关节的研发、制造、销售为一体的专业性公司。主要产品包括：人工髋关节及人工膝关节系列产品。

公司现有数台数控加工中心、三维坐标测量仪器、激光刻字机器，以及10万级净化清洗包装车间。公司内具有专业技术职称的人员约占职工总数的16%，技术工人约占职工总数的35%。

公司通过了ISO9001:2008和ISO13485：2003质量体系认证及产品认证；是国家食品药品监督管理局的GMP认证试点之一；并获得了欧盟颁发的CE证书。

公司于2001年投资数百万成立了华佗生物力学实验室。长年进行生物力学、分析力学、实验力学方面的研究，以及虚拟的三维运动力学为主的全软件研发。实验室结合生产实际进行技术研发和技术改进，不断以其研究成果提高产品的技术含量和质量水平。实验室于2005年从美国引入了虚拟交互式骨骼肌肉系统（VIMS）,VIMS是一个兼容性和扩展性极其优秀的系统，它兼容世界上绝大多数的工程软件和力学分析软件，并以其专有的规则整合，集生物模型设计，力学、运动分析，交互，可视化演示于一身，走在了生物力学计算机模拟技术的前沿，代表了最先进的研究方法，为生物力学的发展开拓了一个新的方向，并具有多方向发展的潜力。公司依托实验室的技术力量，拥有多项自主研发的知识产权产品，获得了中国国家知识产权局授予的实用新型专利证书。

2010年12月20日北京蒙太因医疗器械有限公司与美国Zimmer公司达成战略合作协议，成为Zimmer公司旗下在中国的子公司。

捷迈公司创立于1927年，并致力于研发投资快速成长及人工关节置换的全球市场领导地位；专业经营骨折、人工关节、关节镜及骨、外科器械医疗产品，居世界领导品牌地位的美国公司，行销网遍布全球140余国。

我们的目标：为世界范围的患者重建活动性，减轻病痛，提高生活质量。
我们愿与有志于人工关节事业的骨科界同仁一起携手并进，为骨科事业的发展竭尽全力，作出应有的奉献。

班车信息：

第一站　地铁国贸站　　　　　7：25

第二站　地铁10号线健德门站　8：00