北京招聘质量管理主管

质量管理主管

北京金沃夫生物工程科技有限公司

公司规模：50-150人
公司性质：民营公司
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2015-06-12
工作地点：北京-大兴区
招聘人数：若干
学历要求：大专
职位月薪：面议
职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位职责：1、负责公司的全面质量管理工作，对产品质量负责，负责QA和QC两个部门的管理工作

2、制定、审核不合格物料、不合格产品、市场退货的处理程序和决定产品是否召回，负责协助总经理对本公司《体外诊断试剂生产实施细则》认证工作进行组织、协调，确保本公司生产质量管理能按照国家最新的《体外诊断试剂生产实施细则》规范实施，对本公司《体外诊断试剂生产实施细则》管理工作的实施进行监督与指导，负责对本公司质量管理体系及运作进行不断的完善与修正，提出整改意见。

3、组织有关编程和文件的拟制，制定企业《体外诊断实施生产实施细则》文件并实施文件管理和记录的归档

4、负责对物料、设备、生产环境、生产过程的质量管理和质监控

5、监督检查公司生产卫生，定期或不定期组织对生产区域的卫生及个人卫生进行检查，度质检部门各理化项的监测进行检查

6、组织各种炎验证工作的实施，审核各种验证方案及报告

7、负责公司计量管理的监督、检查

8、负责全公司年度培训计划的审批工作，对员工进行的《体外诊断试剂生产实施细则》培训，对员工能否上岗提供审核意见

9、负责评估合格供方

10、指导QA和QC完成对物料采购环节的质量控制、原辅料检验、产品检验、生产环节质量的监控、各类质量事故的处理，并对生产记录和检验记录进行审核，最终决定产品是否出厂

11、批准和监督由被委托方承担的委托检验

12、无责确定、监控物料和产品贮存条件

13、定期组织并实施《体外诊断试剂生产实施细则》自检

任职资格：1、医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等相关专业专科及以上学历

2、具有两年以上医药行业质量管理实践经验

3、熟悉国家相关法律、法规

4、具有极强的责任心和质量意识，能够独立担当企业全面质量管理工作，能够协助总经理对本公司质量体系认证工作进行组织、协调，能够对本公司的质量管理工作进行监督和指导

5、能够对本公司质量管理体系及运作进行不断的完善与修正，提出整改意见

6、能够指导QA和QC完成对物料采购环节的质量控制、原辅料检验、产品检验、生产环节质量的监控，能够应对各种质量事故，并在第一时间给出处理意见及方法

7、具有较强的综合分析能力，擅长数据统计、分析

8、工作条理清晰，思维活跃、能够承受较强工作压力

公司介绍

北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年，公司总部座落于中国高新技术产业核心区——中关村科技园，在大兴工业开发区建有生产基地，并顺利通过验收。
公司已经取得了国家食品药品监督局（SFDA）颁发的《医疗器械生产企业许可证》。目前公司已经形成集研发、生产和销售于一体的完备的企业格局。
体外诊断产品是伴随现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。
目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息作出的，进一步提升诊断技术和手段，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。
我司自成立之初便一直专心致力于发展体外诊断（IVD）事业。多年来我司的研究重心主要放在免疫学诊断试剂盒这一产业方面。通过多年努力，我司也已经成长为集研发、生产和销售于一体的完备的专业体外诊断试剂厂家。
北京金沃夫生物工程科技有限公司着力引领自身向更高、更强水平迈进，创造好的价值体现和社会回报，精心打造人民群众信赖的体外诊断品牌，立足IVD医疗器械领域，探索未来多元化发展路径，使公司可持续健康发展。
核心目标：致力体外诊断行业，护佑百姓安康！
使命：在全球范围内成就我们的客户！
运用最先进的科技手段为医生提供最精准的检测方法进而***程度解除患者的痛苦！
联系我们：010-6021 6810
公共微信号：金沃夫生物
单位地址：北京市大兴区金苑路26号C座206室