北京招聘

岗位职责：
1.根据公司发展战略，组织制定公司年度质量计划，并负责实施；
2.负责实施体外诊断试剂产品及原料的质检，保证产品质量；
3.负责质检规程和技术文件的批准；
4.负责设备、厂房及产品验证方案及报告的批准
5.负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控和持续改进；
6.负责确保所有关于SFDA、ISO、GMP等管理要求，和因商业化需要的所有其他监管要求；
7.负责起草、制定、修改公司生产质量管理文件，审核、批准相关文件；
8.负责质量问题的原因分析与客户投诉处理；
9.负责评审工作，负责部门内部组织管理工作；
10.负责本部门员工队伍建设，提出对下属人员的调配、培训、考核意见；
11.组织开展质量管理相关的业务培训。

任职条件:
1.具有5年以上体外诊断试剂质量管理工作经验；
2.理工学科本科以上学历（分子生物学、生物技术、检验医学等相关专业优先考虑），硕士学历优先；
3.熟悉体外诊断试剂行业相关法律法规；
4.熟悉体外诊断试剂的研发、生产和质量控制过程，能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题；
5.具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、创新、适应能力，具有较强的文字表达能力；
6.工作严谨，较强的逻辑能力，认真负责，积极主动；
7.熟练使用Office办公软件。

    达成生物集团是致力于体外诊断试剂(ivd行业)及仪器的研发和制造的高科技企业, 包括达成生物科技(苏州)有限公司及北京大成生物工程有限公司两家实体及专业化产业基地, 其中北京大成成立于2007年, 拥有含gmp洁净厂房生产基地面积2100m2 , 是拥有ivd行业国际先进水平的全自动磁微粒化学发光免疫分析系统及高敏板式化学发光免疫分析系统研发基地, 及试剂生产基地. 苏州达成为集团的全自动化学发光分析仪器生产基地, 拥有生产基地面积1200m2.

公司团队:
    ivd行业资深专家创始人及业内***研发力量和世界500强管理团队。
    投资团队包括中国2011年“最受尊敬的十大创业天使”谢冰先生等, 为公司提供高端金融资源支持。

公司愿景:
   ivd行业国内市场技术领头羊、主要系统供应商及商业模式引领着，国际市场的积极参与者和不可缺少的一员；ivd行业的百年老店及行业楷模。

公司使命:
    为客户打造ivd行业高端技术产品、服务及消费理念的企业实体
    为股东提供稳健长远利益回报的坚实平台
    为员工搭建职业发展， 自身成长和价值提高的专业场所
    以大众健康和疾病预测预防医疗事业为己任，通达济世、成就伟业，造福社会

科研能力:
   1、国家863计划专项“肿瘤早期诊断、药物选择、疗效检测等体外诊断试剂的研制”（课题编号：2011aa02a110）子课题项目—肿瘤免疫检测试剂研制任务。
   2、科技部国家科技支撑计划“125”国家科技人口与健康领域“基层重点医疗装备应用评价技术提升与示范服务研究”体外诊断试剂免疫分析仪子课题的承担单位。
   3、苏州工业园区第六届科技领军人才企业，项目名称：全自动化学发光测定仪及配套试剂的研发与产业化。

产品介绍:
    1、拥有国际先进的第三代标记免疫检测技术的全自动化学发光免疫分析系统及配套磁微粒试剂。
    2、半自动化学发光免疫分析系统及配套试剂。
    3、涉及肿瘤,甲功, 性腺, 糖尿病,传染病等多个检测项目的试剂及仪器注册文号50余种。

公司市场战略:
    1、业务目标: 2015年年收入达2.7亿，年利润总额过亿。
    2、市场目标: 三年内国内ivd免疫市场占有率达到2.5%（年收入3亿元）。
    3、细分市场目标: 主攻市场广大的三乙/二甲医院，进入三甲高端市场国际品牌补充，国家政策导向的计生系统、体检中心等；检测项目针对肿瘤、 高血压、糖尿病及进口厂商未开发项目；优势项目： 肿瘤标志物检测。

公司提供:
    1、公司提供具有竞争力的薪酬，五险一金等完善的福利
    2、高增长企业带来的良好的个人职业发展空间和培训机会
    3、良好的企业文化氛围, 以人为本, 人尽其才的人事理念