QA检查员
北京九龙制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-30
- 工作地点:北京-延庆县
- 招聘人数:2
- 工作经验:应届毕业生
- 学历要求:大专
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、 起草和审核QA相关文件,对生产、仓储、采购相关文件提出修改建议,检查文件管理活动的准确性;
2、生产过程现场检查与监督,记录相关重要数据和异常情况,并进行生产现场记录、生产批记录的检查和审核;
3、 参与供应商审计,并收集物料质量数据,提出整改建议,建立和维护供应商档案;
4、 收集和统计工厂质量体系运行数据,协助分析数据,参与质量分析活动,汇总与提出优化建议,指导或参与改进计划的结果跟踪与确认;
5、 按照年度验证计划,组织开展相关的验证、确认活动;申请所需的资源。审核验证方案、报告;
6、 审核药品生产有关的记录,提供产品放行的数据支持;
7、负责完成物料、中间产品、产品的取样、放行、拒收;执行不合格品的认定、处理;
8、负责成品退货/收回的处理、用户投诉及产品不良反应报告,接受客户反馈,分析问题。
岗位要求:
1、 25至35岁,本科及以上学历,食品科学、生物工程、药学及应用化学、化学分析等相关专业;
2、 具有2年以上食品、药品或化妆品生产企业工作经验,了解基本的食品药品工艺及设备原理,熟悉食品工艺验证;
3、具备ISO质量管理体系及GMP认证体系工作背景,有内审员资格证者优先考虑;
4、具有药品生产或质量监督工作经验,具有QA现场管理能力,并熟悉国家食品安全、药品相关法律法规;
5、 具有强烈的工作责任心,严谨细致,良好的判断力、解决问题的能力,以及沟通、协调、组织能力。
6、能熟练应用EXCEL/WORD/PPT等办公软件,有良好的表格能力及数据分析能力,能适应短期出差,,具备良好的团队合作精神;
1、 起草和审核QA相关文件,对生产、仓储、采购相关文件提出修改建议,检查文件管理活动的准确性;
2、生产过程现场检查与监督,记录相关重要数据和异常情况,并进行生产现场记录、生产批记录的检查和审核;
3、 参与供应商审计,并收集物料质量数据,提出整改建议,建立和维护供应商档案;
4、 收集和统计工厂质量体系运行数据,协助分析数据,参与质量分析活动,汇总与提出优化建议,指导或参与改进计划的结果跟踪与确认;
5、 按照年度验证计划,组织开展相关的验证、确认活动;申请所需的资源。审核验证方案、报告;
6、 审核药品生产有关的记录,提供产品放行的数据支持;
7、负责完成物料、中间产品、产品的取样、放行、拒收;执行不合格品的认定、处理;
8、负责成品退货/收回的处理、用户投诉及产品不良反应报告,接受客户反馈,分析问题。
岗位要求:
1、 25至35岁,本科及以上学历,食品科学、生物工程、药学及应用化学、化学分析等相关专业;
2、 具有2年以上食品、药品或化妆品生产企业工作经验,了解基本的食品药品工艺及设备原理,熟悉食品工艺验证;
3、具备ISO质量管理体系及GMP认证体系工作背景,有内审员资格证者优先考虑;
4、具有药品生产或质量监督工作经验,具有QA现场管理能力,并熟悉国家食品安全、药品相关法律法规;
5、 具有强烈的工作责任心,严谨细致,良好的判断力、解决问题的能力,以及沟通、协调、组织能力。
6、能熟练应用EXCEL/WORD/PPT等办公软件,有良好的表格能力及数据分析能力,能适应短期出差,,具备良好的团队合作精神;
公司介绍
北京九龙制药有限公司建设在青山环抱,绿水依依的八达岭长城脚下,被八达岭风景区、龙庆峡、康西草原所环绕,景色秀丽,环境爽洁,厂区占地54711.22平方米,形成集科研、开发、生产、营销一体的高新技术企业。目前北京九龙制药有限公司总人数在200人左右,引进的技术与管理人员占总人数的30%以上,有口服液、固剂、提取、包装等车间,具备片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、滴丸五种剂型的生产能力,有自主知识产权。
企业于2001年9月全面通过GMP认证,2006年又顺利通过GMP复验;2002年至今三次通过北京市科委组织的高新技术企业认定,自营出口企业;2007年9月顺利通过ISO9000和ISO14001质量环境管理体系认证。近年来,被评为北京市质量先进企业、北京市园林式企业、北京市精神文明单位、北京市节水型企业、北京市清洁生产型企业等。
企业秉承“承国药传统、融科技精华、扬民族文化、护国人健康”的理念,以“产业报国、实业兴邦”为经营宗旨,重科研、重管理、重服务。为使企业长盛不衰,长期立足于民族医药之林,企业每年拿出大量资金用于科研开发,同国内权威研究机构,医学院校进行合作,共同研制开发新产品。北京九龙制药有限公司注重现代化管理,建立起一套科学民主的决策机制和灵活高效的管理系统,实现了靠严格规范的规章制度来运作的管理模式。
企业于2001年9月全面通过GMP认证,2006年又顺利通过GMP复验;2002年至今三次通过北京市科委组织的高新技术企业认定,自营出口企业;2007年9月顺利通过ISO9000和ISO14001质量环境管理体系认证。近年来,被评为北京市质量先进企业、北京市园林式企业、北京市精神文明单位、北京市节水型企业、北京市清洁生产型企业等。
企业秉承“承国药传统、融科技精华、扬民族文化、护国人健康”的理念,以“产业报国、实业兴邦”为经营宗旨,重科研、重管理、重服务。为使企业长盛不衰,长期立足于民族医药之林,企业每年拿出大量资金用于科研开发,同国内权威研究机构,医学院校进行合作,共同研制开发新产品。北京九龙制药有限公司注重现代化管理,建立起一套科学民主的决策机制和灵活高效的管理系统,实现了靠严格规范的规章制度来运作的管理模式。
联系方式
- Email:unison999@vip.sina.com
- 公司地址:上班地址:朝阳门