北京招聘

职位描述:
1、负责二类医疗器械注册相关工作；
2、负责公司质量管理体系（GMP）前期建设、实施、保持和持续改进工作；负责医疗器械GMP认证及产品的报批、注册工作和相关项目的实施。
3、编制公司年度内部稽核计划、组织召开管理审查会议，相关资料报告的整理和分发
4、组织内部审核（体系/产品/过程），负责纠正措施的跟踪确认，不断改进质量体系
5、接待客户或第三方认证机构或政府单位人员的稽核（涉及ISO9001，ISO13485，CSR以及美国FDA法规GMP）并整理稽核结果，按缺失分发责任部门督导改善；
6、对公司员工进行相关品质系统知识的培训

任职要求：
1、自动化、机电一体化、医疗器械、临床、护理、检验等专业，大专以上学历。
2、两年以上GMP认证及二类医疗器械产品注册工作经验；
3、熟悉GMP认证及医疗器械产品注册报批的工作程序，可熟练操作相关业务；
4、良好的沟通技巧和协调能力；
5、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；
6、熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。

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