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临床监察员(职位编号:03)

北京亦度正康健康科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-11-09
  • 工作地点:北京-西城区
  • 招聘人数:若干
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:临床协调员  生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

负责临床试验的启动及监查工作,确保试验严格按照标准进行;
1
、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2
、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、国家法规和公司标准操作程序进行;
3
、负责临床试验医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;
4
、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
5
、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6
、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目各方关系;
7
、做好与其他部门物资和数据的交接工作,并做好各项记录的填写,做好监查期间文件和记录的保存。
8
、完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1、医药相关专业,大专及以上学历;

2、较强的沟通、协调能力,有良好的语言表达能力和良好的人际关系,乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;

3、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强,执行力好;

4、有经验者可优先考虑。

公司介绍

   “北京亦度正康健康科技有限公司”是北京瑞融亦度医药控股有限公司的全资子公司,是国内领先的医药研发外包服务提供商。公司凭借对药品研发规律和评价准则的精确把握,以及在医药行业深厚的积淀,致力于为国内外医药企业提供从立项评估、研发、注册申报、I-III临床研究到药品上市后研究的全生命周期的外包服务。公司自成立以来,一直秉承“为客户创造优质的增值服务”的理念,不断帮助客户控制研发风险、提高研发质量与效率,推动安全有效的产品早日实现市场化,以造福公众。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:广安门路9号国投财富广场