北京招聘

Job Summary
This position is responsible for supporting site management activity and assisting the maintenance of study documents in order to demonstrate that each study is conducted, recorded and reported in compliance with the protocol, SOPs and applicable regulatory/industry requirements.

Principal Duties and Responsibilities
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40 Perform Quality Control (QC) check and filing to ensure the appropriate clinical research documentation that demonstrate the conduct, recording and reporting of Regulatory studies are in compliance with the protocol, SOPs and Good Clinical Practice (GCP).
30 Assist with the preparation of study protocol, case report form, informed consent form, clinical study report and other relevant documents required in the conduct of clinical studies.
15 Ensure that appropriate submissions are made to Ethics Committee of the institutions and all clinical investigational site-specific documentation including clinical trial agreement is approved by relevant parties.
10 Perform in-house QC check on case report forms and data entry for post-market studies. Participate in site evaluation/initiation/monitoring/closure visits and document appropriately for post-market studies
5 Coordinate the drafting, review and approval of SOPs and working instructions.
100 Total Percent (not to exceed 100%)

Expected Areas of Competence (i.e. KSAs)
Good knowledge of GCP and regulations related to clinical studies - some experience in conducting clinical studies under GCP standard is advantageous
Good interpersonal and communication skills
Proficient in reading, writing and speaking of English

Education/ Experience Requirements
University degree above in any Science disciplines (e.g. health science, medical pharmacy or engineering is preferable)
At least five year experience in Clinical Research.

Travel Requirements
Occasional domestic overnight travel is required.

北京蒙太因医疗器械有限公司成立于1998年，位于北京中关村高科技园区昌平园，是北京市科学技术委员会批准的"高新技术企业"。公司是以人工关节的研发、制造、销售为一体的专业性公司。主要产品包括：人工髋关节及人工膝关节系列产品。

公司现有数台数控加工中心、三维坐标测量仪器、激光刻字机器，以及10万级净化清洗包装车间。公司内具有专业技术职称的人员约占职工总数的16%，技术工人约占职工总数的35%。

公司通过了ISO9001:2008和ISO13485：2003质量体系认证及产品认证；是国家食品药品监督管理局的GMP认证试点之一；并获得了欧盟颁发的CE证书。

公司于2001年投资数百万成立了华佗生物力学实验室。长年进行生物力学、分析力学、实验力学方面的研究，以及虚拟的三维运动力学为主的全软件研发。实验室结合生产实际进行技术研发和技术改进，不断以其研究成果提高产品的技术含量和质量水平。实验室于2005年从美国引入了虚拟交互式骨骼肌肉系统（VIMS）,VIMS是一个兼容性和扩展性极其优秀的系统，它兼容世界上绝大多数的工程软件和力学分析软件，并以其专有的规则整合，集生物模型设计，力学、运动分析，交互，可视化演示于一身，走在了生物力学计算机模拟技术的前沿，代表了最先进的研究方法，为生物力学的发展开拓了一个新的方向，并具有多方向发展的潜力。公司依托实验室的技术力量，拥有多项自主研发的知识产权产品，获得了中国国家知识产权局授予的实用新型专利证书。

2010年12月20日北京蒙太因医疗器械有限公司与美国Zimmer公司达成战略合作协议，成为Zimmer公司旗下在中国的子公司。

捷迈公司创立于1927年，并致力于研发投资快速成长及人工关节置换的全球市场领导地位；专业经营骨折、人工关节、关节镜及骨、外科器械医疗产品，居世界领导品牌地位的美国公司，行销网遍布全球140余国。

我们的目标：为世界范围的患者重建活动性，减轻病痛，提高生活质量。
我们愿与有志于人工关节事业的骨科界同仁一起携手并进，为骨科事业的发展竭尽全力，作出应有的奉献。

班车信息：

第一站　地铁国贸站　　　　　7：25

第二站　地铁10号线健德门站　8：00