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临床监察部门经理 (CRA)

哈尔滨誉衡药业股份有限公司北京分公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-05-17
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  临床研究员

职位描述

岗位职责:
1. 进行临床监察工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监察工作,按照要求进行监察并填写相关资料,临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;
2. 负责产品临床试验全过程的监查、报告及管理,与临床医生沟通临床试验中出现的问题,共同协商、提出解决方案并实施,定期总结并提交临床试验监查报告;
3、对临床试验方案等文件的制定、实施等提供法规意见并协助相关人员进行临床试验资料的编写;
4. 及时有效地与合作单位相关人员沟通,解决临床试验中出现的问题;
5. 与地区进行沟通和协调,使临床试验与地区销售能够互相促进,避免冲突;
6. 跟踪项目进展,确保临床试验质量,对临床试验项目进行跟踪审核,及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题,确保临床试验按照时间计划进行。
  
任职资格:
1. 临床医学或医药类相关专业,本科及以上学历, 5-8年相关工作经验;
2. 较强的英语应用能力及文献检索能力,熟悉统计方法及有注册经验者优先考虑;
3. 较强的学习能力,良好的沟通能力及组织协调能力;能够适应出差。
4. 有CRA(临床监察员)、CRC(细胞资源中心)工作经验者优先

公司介绍

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