药物分析
北京利龄恒泰药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-08
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:硕士
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
1、为有机合成和工艺研究与放大提供分析技术支持;
2、负责日常新产品检验工作,组织编写新产品起始原料,中间体及成品的质量标准,操作规程;
3、完成组内课题申报资料中质量研究方面(结构确认、杂质分离,方法学验证,稳定性试验,残留溶剂等)资料的编写、改进和整理工作;
4、对不同供应商所提供出货产品的质量进行比对检测,对不同生产工艺产品中的未知杂质进行定性和定量检测;
5、利用液相色谱和气相色谱对同一厂区不同车间生产的产品可能产生的交叉污染进行测定;
6、与供应商的质量控制部门进行分析方法的技术交流;跟踪中试及大生产,负责组内课题的分析技术交接;
7、完成项目分析方法的建立和验证工作,负责分析仪器的维护及校验工作,编写验证方案及报告;
8、相关英文资料的翻译;
公司介绍
北京利龄恒泰药业有限公司是经北京市药品监督管理局批准,于2002年07月在北京市昌平科技园区注册成立的制药公司,是北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京是地方税务局批准的高新技术企业。公司主要从事药品固体口服制剂的研究开发与生产销售。本公司类型为有限责任公司,是私有制企业。
公司成立以来,一直将开发治疗常见病、多发病的药物作为发展方向。为此首先开发生产了治疗糖尿病的药物。该药是目前国内外治疗2型糖尿病的首选药物之一。它具有疗效明确、安全性能好且物美价廉的特点。随着对此药临床应用的深入了解,发现该药对上消化道有较大的刺激,服用过程中会产生恶心、呕吐等不良反应,从而使不少患者无法坚持服药。为了解决这一问题,使更多的糖尿病患者能正常服用,公司着手进行研究,并于1998年首家获得了生产批文。该产品在北京药学会组织的上市同类药品同品种质量考评活动中获得好评,并被国家发改委评为优质优价单独定价品种之一,其销量在2003年已跻身北京降糖药市场前五名。该公司目前已名列中国药学会统计的全国十大口服降糖药生产企业之一。在2007年7月我公司还被推选为“十一五”国家科技支撑计划课题——2型糖尿病及其并发症干预控制研究的供药单位之一。
目前,北京利龄恒泰公司拥有已通过GMP认证的两条药品固体制剂生产线即两个药品固体制剂生产车间3260 m2,其中一个生产车间为普药车间,用于一般药品固体制剂的生产,其生产能力为2亿片/年;另一个生产车间为避孕药车间,专门用于避孕药的生产,其生产能力为5000万片/年。
北京利龄恒泰公司现有上市药品品种14个,其中6个为化学药品、8个为中药药品。并于2009年2月被认定为北京市自主创新产品,目前该品种在国内市场的占有率为15%。
北京利龄恒泰公司发挥中小创新型企业优势,注重技术创新,积极建设企业技术创新体系,并不断加大新产品研究开发经费的投入,以保证企业的核心竞争力和强劲的发展后劲。迄今为止公司已建立起一支以中、高级科研人员为主体的高素质科研队伍,并拥有近500平方米的固体制剂研发、分析试验室,配备了与所开发品种相匹配的仪器设备。
未来几年,北京利龄恒泰公司将继续围绕重大疾病药物治疗领域,不断加强研发投入,开发新的产品和剂型,并对其质量标准进行研究,走专业化、产业化的发展道路,加快发展壮大企业规模,做强企业实力。公司坚持奉行“以人为本”,创高质量产品、育高品德人才的经营理念,履行员工应尽的职责,向社会提供安全、有效、稳定的合格产品,为改善和提高人民健康水平做出贡献。
公司成立以来,一直将开发治疗常见病、多发病的药物作为发展方向。为此首先开发生产了治疗糖尿病的药物。该药是目前国内外治疗2型糖尿病的首选药物之一。它具有疗效明确、安全性能好且物美价廉的特点。随着对此药临床应用的深入了解,发现该药对上消化道有较大的刺激,服用过程中会产生恶心、呕吐等不良反应,从而使不少患者无法坚持服药。为了解决这一问题,使更多的糖尿病患者能正常服用,公司着手进行研究,并于1998年首家获得了生产批文。该产品在北京药学会组织的上市同类药品同品种质量考评活动中获得好评,并被国家发改委评为优质优价单独定价品种之一,其销量在2003年已跻身北京降糖药市场前五名。该公司目前已名列中国药学会统计的全国十大口服降糖药生产企业之一。在2007年7月我公司还被推选为“十一五”国家科技支撑计划课题——2型糖尿病及其并发症干预控制研究的供药单位之一。
目前,北京利龄恒泰公司拥有已通过GMP认证的两条药品固体制剂生产线即两个药品固体制剂生产车间3260 m2,其中一个生产车间为普药车间,用于一般药品固体制剂的生产,其生产能力为2亿片/年;另一个生产车间为避孕药车间,专门用于避孕药的生产,其生产能力为5000万片/年。
北京利龄恒泰公司现有上市药品品种14个,其中6个为化学药品、8个为中药药品。并于2009年2月被认定为北京市自主创新产品,目前该品种在国内市场的占有率为15%。
北京利龄恒泰公司发挥中小创新型企业优势,注重技术创新,积极建设企业技术创新体系,并不断加大新产品研究开发经费的投入,以保证企业的核心竞争力和强劲的发展后劲。迄今为止公司已建立起一支以中、高级科研人员为主体的高素质科研队伍,并拥有近500平方米的固体制剂研发、分析试验室,配备了与所开发品种相匹配的仪器设备。
未来几年,北京利龄恒泰公司将继续围绕重大疾病药物治疗领域,不断加强研发投入,开发新的产品和剂型,并对其质量标准进行研究,走专业化、产业化的发展道路,加快发展壮大企业规模,做强企业实力。公司坚持奉行“以人为本”,创高质量产品、育高品德人才的经营理念,履行员工应尽的职责,向社会提供安全、有效、稳定的合格产品,为改善和提高人民健康水平做出贡献。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市丰台区草桥欣园三区