CDISC Lead Developer/CDISC高级开发工程师
北京伊士格科技有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2015-07-22
- 工作地点:深圳
- 招聘人数:若干
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:高级软件工程师
职位描述
1:负责将数据转换为SDTM标准;
2:有SDTM相关的工作经验
3:数据格式转换,把临床试验数据转换成CDISC SDTM格式数据
4:数据校验,使用开源的CDISC校验工具,校验CDISC SDTM数据及AdaM数据集
5:把试验数据格式转换成CDISC数据格式
6:熟悉计算机系统中的SOPs应用及GCP相关管理,能快速的响应完成校验/测试以及团队提出的文档编写及bug修正
7:时间管理方面,能精确有效的完成各个工作任务和商定期限的管理,有效的管理特殊要求和多个期限的任务
8:设计AdaM数据结构及变量
9:创建CDISC SDTM和AdaM数据定义的文档及其他电子设备组件相关文档的编写
10:创建CSR(临床研究报告)tables, listings, and figures
11:有一定的分析,优化的能力,提高效率
12:能帮指导帮助其他对CDISC了解比较少的开发员
要求:大学本科及以上学历,计算机专业,应用统计专业或其他相关专业;4年以上CDISC,SDTM和AdaM工作经验,有创建/导出设备数据,必须有SAS程序开发经验和CDISC标准相关经验,熟悉CRO或制药工业,有数据库管理经验,有临床试验相关经验,必须有一定的中文/英文的沟通能力,需要能直接与英语国家方交流。
Responsibilities:
. Responsible for converting datasets to SDTM standards.
. Experienced in writing SDTM specifications and annotations.
. Map and convert raw clinical data sets to CDISC SDTM compatible data sets.
. Validate CDISC SDTM and ADaM data sets by using Open-CDISC Validation Tool.
. Convert legacy clinical trials data to CDISC data format.
. Adhere to SOPs for computer system validation and all GCP (Good Clinical Practice) regulations. Respond promptly to requests from Validation/Test team for documentation or bug fixed.
. Manage time effectively. Accurately estimate effort for tasks and meet agreed-upon deadlines. Effectively manage ad-hoc requests and multiple deadlines.
. Designs ADaM datasets and variables.
. Create data definition documents for CDISC SDTM and ADaM datasets and other electronic submission components.
. Produce tables, listings, and figures for the clinical study report (CSR).
. Identify opportunities for automation, improved efficiency and reuse.
. Serve as mentor to other developers with less CDISC expertise.
Requirements: Bachelor's degree or higher in mathematics, computer science, applied statistics, statistics, engineering and other quantitative fields and 4+ years CDISC, SDTM and ADaM experience required inclusive of creating derived data sets. Must have strong SAS programming skills and solid working knowledge of CDISC standards. Experience in the CRO and/or pharmaceutical industry is preferred. Knowledge of database mapping tools and experience with biostatics in clinical trials are highly preferred as well. Strong communication skills in Chinese and English to work with domestic and US clients.
2:有SDTM相关的工作经验
3:数据格式转换,把临床试验数据转换成CDISC SDTM格式数据
4:数据校验,使用开源的CDISC校验工具,校验CDISC SDTM数据及AdaM数据集
5:把试验数据格式转换成CDISC数据格式
6:熟悉计算机系统中的SOPs应用及GCP相关管理,能快速的响应完成校验/测试以及团队提出的文档编写及bug修正
7:时间管理方面,能精确有效的完成各个工作任务和商定期限的管理,有效的管理特殊要求和多个期限的任务
8:设计AdaM数据结构及变量
9:创建CDISC SDTM和AdaM数据定义的文档及其他电子设备组件相关文档的编写
10:创建CSR(临床研究报告)tables, listings, and figures
11:有一定的分析,优化的能力,提高效率
12:能帮指导帮助其他对CDISC了解比较少的开发员
要求:大学本科及以上学历,计算机专业,应用统计专业或其他相关专业;4年以上CDISC,SDTM和AdaM工作经验,有创建/导出设备数据,必须有SAS程序开发经验和CDISC标准相关经验,熟悉CRO或制药工业,有数据库管理经验,有临床试验相关经验,必须有一定的中文/英文的沟通能力,需要能直接与英语国家方交流。
Responsibilities:
. Responsible for converting datasets to SDTM standards.
. Experienced in writing SDTM specifications and annotations.
. Map and convert raw clinical data sets to CDISC SDTM compatible data sets.
. Validate CDISC SDTM and ADaM data sets by using Open-CDISC Validation Tool.
. Convert legacy clinical trials data to CDISC data format.
. Adhere to SOPs for computer system validation and all GCP (Good Clinical Practice) regulations. Respond promptly to requests from Validation/Test team for documentation or bug fixed.
. Manage time effectively. Accurately estimate effort for tasks and meet agreed-upon deadlines. Effectively manage ad-hoc requests and multiple deadlines.
. Designs ADaM datasets and variables.
. Create data definition documents for CDISC SDTM and ADaM datasets and other electronic submission components.
. Produce tables, listings, and figures for the clinical study report (CSR).
. Identify opportunities for automation, improved efficiency and reuse.
. Serve as mentor to other developers with less CDISC expertise.
Requirements: Bachelor's degree or higher in mathematics, computer science, applied statistics, statistics, engineering and other quantitative fields and 4+ years CDISC, SDTM and ADaM experience required inclusive of creating derived data sets. Must have strong SAS programming skills and solid working knowledge of CDISC standards. Experience in the CRO and/or pharmaceutical industry is preferred. Knowledge of database mapping tools and experience with biostatics in clinical trials are highly preferred as well. Strong communication skills in Chinese and English to work with domestic and US clients.
公司介绍
伊士格科技(YiSquare)于2002成立于美国科罗拉多,2006年进入中国市场,中国总部设立在北京,并在深圳、香港、长沙、上海和广州等地设立分支机构,目前伊士格的资深顾问已遍布多个国家,研发技术人员占总人数的80%,企业内部实行扁平化管理模式。
伊士格始终专注于设备、系统和人的数据集成与数据价值转换,助力企业数字化运营和业务创新。
目前,伊士格已有多个自主研发的产品,有面向企业B2B集成和应用集成的混合集成平台、物联网IOT平台等。同时伊士格获得多项资质与专利,如***高新技术企业、科技创新小金人等,拥有多个技术领域的专利和知识产权,并每年保持数个专利和知识产权的申请或达成。
在服务客户的同时,伊士格也致力成为最有社会责任感的公司,我们与北京工业大学、江西财经大学、湖南大学等高校建立校企合作关系,并建立学习实验基地,为技术研究提供相关学习资料,帮助在校大学生解决学生实习和就业问题。
伊士格始终专注于设备、系统和人的数据集成与数据价值转换,助力企业数字化运营和业务创新。
目前,伊士格已有多个自主研发的产品,有面向企业B2B集成和应用集成的混合集成平台、物联网IOT平台等。同时伊士格获得多项资质与专利,如***高新技术企业、科技创新小金人等,拥有多个技术领域的专利和知识产权,并每年保持数个专利和知识产权的申请或达成。
在服务客户的同时,伊士格也致力成为最有社会责任感的公司,我们与北京工业大学、江西财经大学、湖南大学等高校建立校企合作关系,并建立学习实验基地,为技术研究提供相关学习资料,帮助在校大学生解决学生实习和就业问题。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市海淀区上地三街9号金隅嘉华大厦D座406室