Senior Officer, Microbiology and Bioassay Lab 高级主任,微生物实验室
上海罗氏制药有限公司上海总部
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-31
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
普通话熟练 - 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 生物工程/生物制药
职位描述
Responsibilities:
l By assisting MB lab. manager to conduct GMP Self- Inspection, and follow-up the implementation action to maintain the global level of GMP compliance.
协助微生物实验室经理实施GMP自查,跟踪改进实施计划,维护全球性的GMP实施水平
l By maintaining the quality system and documentation system to ensure quality system operations in QC. meets the regulatory.
通过维护质量体系和文件系统,确保质量保证部的质量运作体系符合法规要求
l By monitoring the analysis process to push the analytical report issued in reasonable lead time.
监控分析过程,督促下属在合理的分析周期内签发分析报告
l By monitoring the timely calibration and maintenance of instrument within working section, ensure keeping in good order.
监控工作领域内仪器的按时维护、校验和保养状况,以保证仪器设备的正常使用
l By reporting abnormal status and unexpected results during analysis processing at first time by detailed data and information to alert supervisor to investigate and solve the problem in correct way and in time.
实验过程中发现的非正常状况和实验结果应在第一时间向上级通报详细数据和信息,以提示上级进行调查并及时正确的解决问题。
l By organizing the resources to complete yearly method validation plan.
通过组织资源、完成年度方法验证计划。
Requirements:
l Bachelor of Science Degree or above,Pharmacy, Microbiology, Biochemistry and equivalent
理学士及以上学位,药学、微生物学、生物化学及相关学科
l At least 5 years’ experience in Quality Control Unit of major or joint venture Pharma. Company
至少5年在大型或合资制药企业质量控制岗位工作经验
l Professional knowledge of physical & Chemical analysis
理化分析专业知识
l GMP implementation experience and sense
GMP实施经验和意识
l Project management skills
项目管理能力
l Language skills – English & Chinese
语言能力-英语及国语
公司介绍
我们始终以患者为中心,致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前,罗氏在华拥有16个产品,覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手,共同探索创新的合作模式,通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。
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联系方式
- 公司地址:龙东大道1100号