北京招聘

岗位职责：

1.根据GCP法规以及公司的SOP要求协助组织临床试验，承担试验项目的实施、执行
和临床监查工作。

2.协助组织多中心临床研究者会议，参与起草临床研究方案、病例报告表、知情同意书等研究文件，研究讨论试验相关事宜。

3.负责准备伦理委员会递交的文件，确保及时获得伦理批件

4.负责与研究中心/研究者商讨临床研究预算和合同。

5.按照确定的临床试验方案实施监查（研究前，启动，常规监查以及研究中心关闭访视） ，保证受试者权益， 及时收集、整理、核对原始数据，与研究者沟通质疑数据，确保试验资料的完整性和准确性。

6.及时高质量完成研究中心访视报告，跟踪、随访、解决访视中发现的问题。

7.确保研究中心人员及时获得试验相关信息的更新和培训。

8.负责与研究中心/研究者商讨临床研究预算和合同。

9.负责跟踪控制试验进度，确保能够按约定时间高质量完成。

10.负责收集临床试验用药安全信息，按要求及时准确报告临床试验过程中发生的不良事件或严重不良事件。

11.根据GCP和SOP要求管理和及时更新研究文件。

12.按照GCP和SOP要求管理试验用药的发放、回收及临床试验过程相关文件整理归档。

13.及时全面向项目经理汇报所负责研究中心的情况。

14.作为公司和研究者之间的重要沟通桥梁，培养并保持和研究中心的良好关系。

岗位要求：

1.临床医学、药学或者相关专业本科以上学历，硕士或以上学历者优先考虑

2.制药企业或者CRO至少一年以上临床研究经验

3.熟悉GCP以及相关临床研究法规

4.作诚信,勤奋,踏实,具有良好的职业道德；能承受工作压力，适应频繁出差的工作强度

5.较强的沟通理解能力；具备自我管理能力及团队合作精神

6.关注细节、出色的组织和解决问题的能力，工作积极主动

7. 熟练使用办公常用软件

8.熟练掌握英语听书读写

北京昭衍新药研究中心有限公司（昭衍）是一家专业从事药物评价的高新技术企业，着力于为药物研发机构提供药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验服务。
1995年成立以来，昭衍完成了大量的新药评价专题，特别是在新药非临床安全性评价领域积累了丰富的经验，并建设了一支遵从规范、富有经验的技术团队；2008年3月，昭衍在美国马里兰州成立了分公司（Joinn Laboratories USA），聘用了熟悉FDA法规和美国GLP规范的技术专家，作为昭衍（北京）的技术支持，保证我们的评价符合国际规范的要求。
昭衍拥有符合国际标准的动物实验设施和现代化的仪器设备，于2005年通过了中国SFDA的GLP认证，于2008年通过了AAALAC认证，于2009年7月接受了美国FDA的GLP检查，获得高度评价。
昭衍（苏州）新药研究中心有限公司位于太仓市沙溪镇工业园区昭衍路，于2008年12月11日成立。
昭衍（苏州）用地面积约300多亩，实验动物房、化验室、研究室等各功能用房总建筑面积100000多平方米。年可提供4650只猴、2700只狗、以及近12340只大小鼠等小动物规模的新药筛选、药效和药物安全评价及其它检测项目。