北京招聘

岗位职责：

1.根据GCP法规以及公司的SOP要求组织实施临床试验，负责本公司开展临床试验的项目管理工作。

2.负责制定临床研究计划，包括研究进度表，人员分配，研究预算，风险控制计划，以及稽查计划等，确保研究按照计划按时完成。

3.作为临床运营团队的代表，及时高效地和其他部门和申办者进行沟通协调，确保试验按计划进行。

4.领导组织多中心临床研究者会议，参与起草临床研究方案、病例报告表、知情同意书等研究文件，研究讨论试验相关事宜。

5.和数据管理统计部门密切合作，确保数据管理和统计符合试验和申办者的要求，并按时完成。

6.指导临床监查员的日常工作，对监查员反映的问题，及时认真给予解决。

7.全面负责本项目组的CRA/CTA的带教培训以及日常管理工作。

8.参与本项目CRA的年度绩效评估。

9.审阅和签署所负责项目组的例行访视报告和其他相关文件。

10.审阅和批准与研究中心的预算合同，参与和申办方的报价和合同文件。

11.负责组织定期项目会议和申办者会议，提供定期研究进展报告。

12.协助事业部领导和商务部门寻求新项目合作以及业务拓展工作。

岗位要求：

1.临床医学、药学或者相关专业本科以上学历，硕士或以上学历者优先考虑

2.制药企业或者CRO至少4年以上临床研究经验，其中至少1年的项目管理经验，全程参与至少2个大型3期临床试验的管理和监查工作

3.熟悉GCP以及相关临床研究法规，熟悉新药研发的基本流程

4.出色的团队管理能力；能承受工作压力

5.较强的沟通理解能力；具备自我管理能力及团队合作精神

6.关注细节、出色的组织和解决问题的能力，影响力以及谈判技巧，工作积极主动

7.熟练使用办公常用软件

8.熟练掌握英语听书读写

北京昭衍新药研究中心有限公司（昭衍）是一家专业从事药物评价的高新技术企业，着力于为药物研发机构提供药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验服务。
1995年成立以来，昭衍完成了大量的新药评价专题，特别是在新药非临床安全性评价领域积累了丰富的经验，并建设了一支遵从规范、富有经验的技术团队；2008年3月，昭衍在美国马里兰州成立了分公司（Joinn Laboratories USA），聘用了熟悉FDA法规和美国GLP规范的技术专家，作为昭衍（北京）的技术支持，保证我们的评价符合国际规范的要求。
昭衍拥有符合国际标准的动物实验设施和现代化的仪器设备，于2005年通过了中国SFDA的GLP认证，于2008年通过了AAALAC认证，于2009年7月接受了美国FDA的GLP检查，获得高度评价。
昭衍（苏州）新药研究中心有限公司位于太仓市沙溪镇工业园区昭衍路，于2008年12月11日成立。
昭衍（苏州）用地面积约300多亩，实验动物房、化验室、研究室等各功能用房总建筑面积100000多平方米。年可提供4650只猴、2700只狗、以及近12340只大小鼠等小动物规模的新药筛选、药效和药物安全评价及其它检测项目。