北京招聘

岗位职责：

1、树立“质量第一”的思想，协助质量部负责人做好质量管理及质量教育工作。

2、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识，对医疗器械质量进行严格的监督管理。

3、履行质量职责，认真执行公司质量管理制度和程序，在制度执行中发现存在的问题并提出意见和建议。

4、负责处理医疗器械产品质量查询、质量投诉等日常工作。

5、负责不合格医疗器械产品的确认、销毁等相关工作。

6、负责质量信息的管理工作，经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议，组织传递反遗，并做好分析、上报工作。负责管理医疗器械产品质量的查询、质量事故、质量投诉。协助解决企业质量管理工作的重大问题。

7、负责对“首次经营企业审批表”、“首次经营品种审批表”、“购入进口医疗器械产品审批表”上进行审核并签署意见。

8、负责本部门的产品种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。收集建立医疗器械产品质量档案，保管有关质量的资料、档案。督促和指导各岗位做好各种台帐、凭证、记录，保证各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。

9、协助领导开展医疗器械产品经营质量管理规范内部评审、质量管理体系评审、质量管理制度实施情况的考核工作。

10、以质量为依据，参与业务部制定医疗器械产品购进计划。

11、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。了解库存近效期商品储存情况，做好近效期医疗器械产品催销工作协助做好公司医疗器械产品质量管理的教育培训工作。

任职条件：

1、大专以上学历，生物技术、医学检验等相关专业，一年以上相关工作经验；

2、了解《体外诊断试剂生产质量管理要求》；

3、了解质量统计分析原理；

4、熟悉医疗仪器及体外诊断试剂的考核，认证，经历过药监局体系考核经验者优先；

5、有医疗仪器及二类、三类体外诊断试剂质量管理工作经验者优先。

    达成生物集团是致力于体外诊断试剂(ivd行业)及仪器的研发和制造的高科技企业, 包括达成生物科技(苏州)有限公司及北京大成生物工程有限公司两家实体及专业化产业基地, 其中北京大成成立于2007年, 拥有含gmp洁净厂房生产基地面积2100m2 , 是拥有ivd行业国际先进水平的全自动磁微粒化学发光免疫分析系统及高敏板式化学发光免疫分析系统研发基地, 及试剂生产基地. 苏州达成为集团的全自动化学发光分析仪器生产基地, 拥有生产基地面积1200m2.

公司团队:
    ivd行业资深专家创始人及业内***研发力量和世界500强管理团队。
    投资团队包括中国2011年“最受尊敬的十大创业天使”谢冰先生等, 为公司提供高端金融资源支持。

公司愿景:
   ivd行业国内市场技术领头羊、主要系统供应商及商业模式引领着，国际市场的积极参与者和不可缺少的一员；ivd行业的百年老店及行业楷模。

公司使命:
    为客户打造ivd行业高端技术产品、服务及消费理念的企业实体
    为股东提供稳健长远利益回报的坚实平台
    为员工搭建职业发展， 自身成长和价值提高的专业场所
    以大众健康和疾病预测预防医疗事业为己任，通达济世、成就伟业，造福社会

科研能力:
   1、国家863计划专项“肿瘤早期诊断、药物选择、疗效检测等体外诊断试剂的研制”（课题编号：2011aa02a110）子课题项目—肿瘤免疫检测试剂研制任务。
   2、科技部国家科技支撑计划“125”国家科技人口与健康领域“基层重点医疗装备应用评价技术提升与示范服务研究”体外诊断试剂免疫分析仪子课题的承担单位。
   3、苏州工业园区第六届科技领军人才企业，项目名称：全自动化学发光测定仪及配套试剂的研发与产业化。

产品介绍:
    1、拥有国际先进的第三代标记免疫检测技术的全自动化学发光免疫分析系统及配套磁微粒试剂。
    2、半自动化学发光免疫分析系统及配套试剂。
    3、涉及肿瘤,甲功, 性腺, 糖尿病,传染病等多个检测项目的试剂及仪器注册文号50余种。

公司市场战略:
    1、业务目标: 2015年年收入达2.7亿，年利润总额过亿。
    2、市场目标: 三年内国内ivd免疫市场占有率达到2.5%（年收入3亿元）。
    3、细分市场目标: 主攻市场广大的三乙/二甲医院，进入三甲高端市场国际品牌补充，国家政策导向的计生系统、体检中心等；检测项目针对肿瘤、 高血压、糖尿病及进口厂商未开发项目；优势项目： 肿瘤标志物检测。

公司提供:
    1、公司提供具有竞争力的薪酬，五险一金等完善的福利
    2、高增长企业带来的良好的个人职业发展空间和培训机会
    3、良好的企业文化氛围, 以人为本, 人尽其才的人事理念