北京招聘

岗位职责：
1、管理程序、技术文件、操作文件起草和修订，部分文件的审核；
2、组织产品质量形成的全过程的监督检查（过程监控）；
3、负责部分阶段产品放行的控制（产品监控）；
4、参与质量管理体系的内审（体系监控）；
5、负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和兼职质量监督员的培训工作；
6、组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算、完成质量管理部经理交办的其他工作任务。

任职资格：
1、大专学历及以上，生物、免疫、医药、检验、医疗器械专业；
2、ISO13485及ISO9000质量体系标准、临床免疫试剂生产技术、质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等培训
具备生物、临床诊断试剂领域的相关知识；
3、掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力；
4、2年以上临床免疫试剂或医疗器械质量控制与质量管理经验；
5、有内审员证书资质优先考虑。

        北京创新博凯医疗科技有限公司是一家新注册成立的以体外诊断试剂的研发、注册、生产、销售为主营业务的高新技术企业，公司聚集了一批具有丰富经验的优秀技术人才，在体外诊断试剂的研发、生产领域具有非常强的技术、管理能力。公司为员工提供养老、医疗、失业、工伤保险和住房公积金等一系列福利，公司诚邀充满热情、有责任心、希望能够和公司共同学习和进步的有识之士加入公司，与公司一同成长。