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制剂部负责人

北京世纪迈劲生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-25
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:10年以上
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

岗位职责:

①负责制剂技术平台的规划与建设,负责新型制剂的研究与开发;
②指导制剂项目的研究工作;完成研究项目试验方案审核,对研究过程和阶段性结果进行指导及审核,帮助下属协调、解决项目研究中出现问题,积极推动项目快速的启动与顺利开展;

③负责解决药物制剂研发过程及中试放大过程中的技术问题;
④协助车间完成制剂生产放大的转移及积极协助解决转移过程中出现的问题。
⑤负责对项目进度进行跟进,并对项目开展的质量进行评估,对结果进行审核;负责申报资料制剂部分的审核;负责审核部门内所有项目的申报材料;

⑥负责药物制剂研发队伍培养。



任职要求:

① 药物制剂专业,硕士及以上学历,10年以上药物制剂研发工作经验,至少5年以上科研团队管理经验;

②具有较强的信息调研能力和敏锐的洞察力,全面了解行业最新技术发展动态,能够把握行业最新动态;

③ 熟悉有关新药研发的国家政策法规及相关技术指导原则,具备较深的药学理论基础和较丰富的药物制剂实践经验;

④熟悉专利知识,能够清晰剖析国内外专利,对研制项目创新的部分及时申请专利保护;
⑤具备较为丰富的项目管理经验,富有创新精神,出色的组织协调管理能力以及解决问题的能力;
⑥能独立处理新药研发过程中的各种问题。

公司介绍

北京世纪迈劲生物科技有限公司成立于2006年11月,公司注册资金10,000万元,业务定位在高端原料药和高级医药中间体的研发、生产和销售。公司2018年销售收入突破6000万元,2019年销售收入突破9500万元,2020年销售收入已突破1亿元。
公司为北京市高新技术企业、北京中关村高新技术企业、北京科委认证的科研机构、中关村瞪羚企业、北京经济技术开发区企业创新中心、“双自主”企业、“专精特新”中小企业、科技型中小企业。公司拥有发明专利5项,其中1项为国际专利,国内专利授权4项。实用新型专利30项。曾获得国家中小企业出口扶持基金支持、北京市科委科研基金和北京经济技术开发区产业化扶持资金支持。2020年2月21日公司被国家发改委列入疫情防控重点企业。
公司创立了中国原料药技术联盟,基于新型CDMO商业模式,将***的技术、***的制造和***的客户完美组合,围绕客户营销,做好客户服务,经过多年艰苦努力,开发了世界***仿制药厂TEVA,意大利***药厂MERALINI,加拿大***药厂APOTEX和印度***的药厂SUN PHARM等等多家国际领先的优质客户。同时与石药集团、海药集团和罗欣药业等国内多家制药上市公司建立了战略合作关系。
公司现有1个产品在美国申报了DMF文件,注册号22718。我们目前是世界托品生物碱领域的领先企业,该领域的20余个产品我们基本做到了全覆盖,与世界主要的生产企业如BASF、柏林格殷格翰等都有直接和间接的合作。
公司研发中心和营销总部位于北京,拥有900平方米的实验室和400平方米的办公室。拥有一批研发、生产和管理人才,同时还与国内多家知名的大学和研究所保持着紧密的合作关系,以确保公司在新产品的开发、转化能力始终处于国内领先地位。公司拥有大连阿拉宁生物科技有限公司25%股份,开拓多肽业务;大连万福制药有限公司负责原料药和高级中间体的生产;2家外包生产企业和1个租赁车间。
大连万福为公司的控股子公司,坐落于长兴岛***园区,占地20000平方米,建筑面积6000余平方米,注册资本9,000万元。2015年新版GMP认证已经通过。
另外,公司在济南金达药化委托生产美国注册的高端原料药,在河南南阳有1个托品类高级中间体的租赁工厂。

公司愿景: 制药之“芯” 创建中国***的创新药物化学公司
企业文化: 诚信仁爱
企业精神: 持续创新,追求卓越
经营宗旨: 自下而上,全员管理
经营理念: Better & Best 更佳的技术,***的质量
管理思想: 相互欣赏,有效沟通 目标管理,正向激励
管理要求: 日事日毕、日新日高 技术每天都是新的!
我们的产品: 微创新:特色原料药、高级医药中间体 创新服务:创新原料药、创新药物中间体 全面创新:先导化合物

里程碑:
2014年11月,收购大连万福制药有限公司
2016年11月,成立中国原料药技术联盟(凯途),建立新型CDMO商业模式
2017年12月,投资大连阿拉宁生物科技有限公司

联系方式

  • 公司地址:亦庄经济技术开发区永昌中路甲6号