北京招聘

1.按照ISO9000/ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；

2．负责质量管理体系的内审工作，接受客户发起的第二方审核，根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈，负责对日常运行状况进行监督与指导；

3.组织质量管理体系相关文件的复审，推进各项业务流程标准化；

4.开展质量管理文件的培训和宣贯，提高公司员工的质量意识和质量知识。

5.组织产品质量形成的全过程的监督检查。

6.负责原材料、半成品、产品放行的控制。

7.负责不合格品控制的管理，组织验证管理工作。

8.组织各类记录的管理，包括批记录、质量记录的归档管理及年度回顾相关内容分析评估，确保产品质量的可追溯性；计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算；

9.组织对客户反馈的信息、产品退货进行检验，出具报告，并提出处理意见。

10协助相关部门拟制产品质量标准、说明书、标签等。

11.负责各部门资料的审核，保管，报批。

12.完成领导交付的其他工作。



任职要求

1． 大学本科以上学历，生物、医药、管理、检验等专业；

2． 3年以上质量管理相关经验，具有质量控制及应用、计量管理经验，有医疗器械生产企业工作经验优先；

3． 精通ISO9001，ISO13485质量管理体系，精通医疗器械法律法规，有认证工作经验者优先，有内审员证书；

4． 良好的人际交往能力和沟通能力；

5． 良好的心理素质，能承受较大的工作压力。

北京博思坦生物技术有限公司利用基因工程技术和蛋白工程技术在生命科学领域持续创新发明，以为人类的美好福祉而努力的一家生物高新技术企业。人才和技术是博思坦生物的发展之本，经过近年的发展，凝聚了一批具有丰富生物诊断试剂开发经验的技术人才，引进大量先进设备，建成了国内高水准的研发团队，具备基因工程设计、发酵、蛋白纯化、质量检测的独立开发能力，研发方向更触及生命科学的一些最前沿领域，如人源化的单克隆抗体、人类重大疾病的诊断抗原、ELISA化学发光、免疫比浊、胶体金检测技术等领域。建立了完整的生物诊断研究的基础开发平台，以组学（多指标）诊断为核心竞争力、以传统诊断为基础补充，积累丰富基础研究和临床应用的经验，不断地将国际最新技术成果转化为临床应用，在抗原、抗体、ELISA、化学发光、胶体金、免疫比浊技术等方面拥有多项技术发明成果。至今已拥有数百种产品，并得到国际认可，受到业内专家的广泛赞誉，市场实现高速增长。公司凭借其强大的研发平台，还在不断推出新的特色生物诊断检测项目、技术和平台。
博思坦生物是一个朝气蓬勃、积极向上、富有活力的年轻企业。良好的企业文化、完善的管理体系、健全的客户网络、创新的战略构想、强大的人才优势为我们的发展奠定了良好的事业基础。
本公司为员工提供广阔的、极具挑战性的个人发展空间，助您充分发挥潜能和才华，与公司共同成长、共同发展。博斯坦生物为每一位员工提供良好的薪酬福利待遇，为每一位员工提供系统培训的机会，为每一位员工提供广阔的晋升空间。